Lancet：Secukinuma可改善银屑病关节炎患者的症状

2015-06-30 崔倩 译 MedSci原创

Secukinuma银屑病关节炎

背景：白细胞介素17A是一种致炎（炎症前）细胞因子，与银屑病关节炎的发病机制密切相连。研究人员评估了secukinumab（一种人抗白细胞介素17A的单克隆抗体）治疗银屑病关节炎患者的疗效和安全。方法：这项阶段3，双盲，安慰剂对照研究在亚洲，澳大利亚，加拿大，欧洲和美国的76个中心开展，具有活动性银屑病关节炎成年患者（年龄≥18岁）随机分配以1：1：1：1的比例通过计算机生成的块来接受皮下安慰剂或

背景：白细胞介素17A是一种致炎（炎症前）细胞因子，与银屑病关节炎的发病机制密切相连。研究人员评估了secukinumab（一种人抗白细胞介素17A的单克隆抗体）治疗银屑病关节炎患者的疗效和安全。

方法：这项阶段3，双盲，安慰剂对照研究在亚洲，澳大利亚，加拿大，欧洲和美国的76个中心开展，具有活动性银屑病关节炎成年患者（年龄≥18岁）随机分配以1：1：1：1的比例通过计算机生成的块来接受皮下安慰剂或secukinumab300毫克，150毫克，或75毫克治疗，从基线开始每周一次，然后从第4周开始每4周一次。患者和调查人员都不知道治疗分配。主要终点是在24周时患者实现美国风湿病学会响应标准至少有20％的改善（ACR20）。采用意向性治疗进行分析。

结果：在2013年4月14日和11月25日之间，397例患者被随机分配接受secukinumab300毫克（n=100），150毫克（n=100），75毫克（n=99），或安慰剂（n=98）。接受secukinumab的患者中有显著较高的比例在24周达到ACR20，300毫克组（54[54％]例患者；与安慰剂的比值比6.81，95％Cl 3.42-13.56，P<0.0001），150毫克组（51[51％]例患者；6.52，3.25-13.08，P<0.0001），75毫克组（29[29％]例患者；2.32，1.14-4.73；p=0.0399），安慰剂组（15[15％]例）。到16周时，最常见的不良事件是上呼吸道感染（secukinumab300毫克，150毫克，75毫克和安慰剂分别为4[4％]例，8[8％]例，10[10％]例，和7[7％]例）和鼻咽炎（分别为6[6％]例，4[4％]例，6[6％]例，和8[8％]例）。严重不良事件的报告分别为5（5％）例，1（1％）例，4（4％）例和2（2％）例患者。未有死亡病例的报告。

结论：皮下注射secukinumab300毫克和150毫克改善了银屑病关节炎的症状，这表明secukinumab是未来治疗这种疾病的潜在的治疗选择。

原始出处：

Prof Iain B McInnes, MDcorrespondenceemail, Prof Philip J Mease, MD, Bruce Kirkham, MD, Prof Arthur Kavanaugh, MD, Prof Christopher T Ritchlin, MD, Prof Proton Rahman, MD, Prof Désirée van der Heijde, MD, Prof Robert Landewé, MD, Prof Philip G Conaghan, MD, Prof Alice B Gottlieb, MD, Hanno Richards, MD, Luminita Pricop, MD, Gregory Ligozio, MSc, Manmath Patekar, MD, Shephard Mpofu, MD on behalf of the FUTURE 2 Study Group.Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2).Lancet,2015.6.28

作者：崔倩 译



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