Hum Reprod:卵巢刺激方案:地屈孕酮能否代替孕激素?
2018-03-30 吴星 环球医学
2018年2月,发表于《Hum Reprod》上的一项随机对照试验纳入516位首次IVF/ICSI周期的患者,考察了地屈孕酮(DYG)是否可在孕激素引发的卵巢刺激(PPOS)方案中替代孕激素。
2018年2月,发表于《Hum Reprod》上的一项随机对照试验纳入516位首次IVF/ICSI周期的患者,考察了地屈孕酮(DYG)是否可在孕激素引发的卵巢刺激(PPOS)方案中替代孕激素。
研究问题:DYG可在PPOS方案中替代孕激素吗?
答案概述:DYG可在PPOS方案中用作孕激素的适当替代品。
已经知道了什么:PPOS是一种基于全胚胎冷冻策略的新的卵巢刺激方案,该方案使用孕激素作为促性腺激素释放激素(GnRH)类似物的替代,用于抑制卵泡期过早黄体生成素的激增。醋酸甲羟孕酮(MPA)已经在PPOS方案中成功用作促性腺激素的辅助药物。然而,MPA的使用会造成更强的垂体抑制,因此比常规的卵巢刺激方案需要更高剂量的hMG和更长时间的卵巢刺激。
研究设计规模、时间:2015年11月~2016年11月对516例患者进行了一项前瞻性RCT。使用电脑按照1:1的比例将患者随机分配至两治疗组:hMG+DYG组(260例)或hMG+MPA组(256例),之后使用全胚胎冷冻策略进行IVF或ICSI。纳入了每位患者的1个周期。首要结局为获卵数。选择的样本规模以可检测到两个卵母细胞的差异为标准,具有90%的效力。
参与者/材料、地点、方法:卵巢储备正常的因输卵管因素不孕而正在进行首次IVF/ICSI的36岁以下患者。基于使用的口服孕激素方案分为两组:hMG+DYG或hMG+MPA。在月经周期3(MC3)开始时同时给予不同的孕激素。GnRH激动剂和人绒毛膜促性腺激素激素共同触发卵母细胞成熟。两个方案的所有活胚都冷冻保存用于后期移植。此研究仅纳入了首个冷冻胚胎移植(FET)周期。研究者测量了胚胎学结局和临床结局。
主要结果和机会的作用:两组基线特征相当,如年龄、BMI和不孕年限。两组获卵数(平均±SD)(hMG+DYG vs hMG+MPA:10.8±6.3 vs 11.1±5.8,P=0.33)和获卵率(74.3±19.6% vs 75.0±19.5%,P=0.69)无显着性差异。两组每获卵的活胚率无差异(OR,1.08;95% CI,0.97~1.21;P=0.16):hMG+DYG组37.4%(1052/2815),hMG+MPA组35.6%(1009/2837)。整个卵巢刺激期间,hMG+DYG组的平均LH水平总高于hMG+MPA组(P<0.001),但是两组没有患者出现过早黄体生成素激增。此外,无患者在卵巢刺激期间出现中度至重度卵巢过度刺激综合征。两组首次FET周期的临床妊娠率无显着性差异(OR,0.82;0.56~1.21;P=0.33):hMG+DYG组57.6%(125/217),hMG+MPA组62.3%(132/212)。
需要谨慎的局限性原因:患者和医生对研究分组不设盲。此外,大比例的患者仍然在临床试验末妊娠,因此未在随访期观察活产率。DYG给药的剂量有效性没有在试验设计中考虑。
原始出处:
Yu S, Long H, Chang HY, et al. New application of dydrogesterone as a part of a progestin-primed ovarian stimulation protocol for IVF: a randomized controlled trial including 516 first IVF/ICSI cycles. Hum Reprod. 2018 Feb 1;33(2):229-237. doi: 10.1093/humrep/dex367.
作者:吴星
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