Front Pharmacol：三黄固本止咳方治疗稳定期慢性阻塞性肺疾病的疗效——随机、双盲、安慰剂对照试验

背景：慢性阻塞性肺疾病(COPD)的发病率逐年上升，其高发病率和致残率对人类健康构成严重威胁。药物干预（如支气管扩张剂和糖皮质激素）可以有效缓解症状、改善生活质量和运动能力，降低稳定期COPD患者的恶化风险，但现有的治疗方法不能从根本上改善患者预后、延缓疾病进展或降低死亡率。因此，仍然需要替代和有效的治疗手段来改善稳定期COPD的管理。

三黄固本止咳方（SHGBZK）由黄芪、黄精、陈皮、百部、五味子、赤芍、黄芩7种中药组成，是由国医大师晁恩祥教授开发的中药配方，初步临床资料表明其对肺脾气虚型COPD患者有较好的临床疗效。但SHGBZK的随机对照试验证据有限，难以充分反映SHGBZK的疗效、特点和优势。

该研究旨在通过前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照试验，评价SHGBZK治疗肺脾气虚型稳定期COPD的疗效和安全性。

方法：98名年龄在40 - 80岁之间，诊断为肺脾气虚的稳定慢性阻塞性肺病患者。所有参与者都接受了COPD的基本治疗。实验组患者服用SHGBZK，对照组患者服用安慰剂。主要结局是急性加重的频率。次要结局是肺功能、症状评分、运动能力和生活质量。

结果：在接受随机分组的98例患者中，SHGBZK组50例患者和安慰剂组48例患者纳入完整分析集。经24周治疗和28周随访，治疗组患者症状、运动能力和生活质量均有明显改善。

经亚组分析，慢性阻塞性肺病评估试验(COPD Assessment Test, CAT)评分至少为10分或改良医学研究委员会(modified Medical Research Council, mMRC)评分至少为2分的患者中，SHGBZK组的急性加重频率显著低于安慰剂组。SHGBZK组频繁加重患者的肺功能明显高于安慰剂组。两组患者不良事件发生率基本相似。

结论：SHGBZK对稳定期COPD患者的症状、运动能力和生活质量均有改善作用。SHGBZK还具有降低特定COPD患者急性加重频率和改善肺功能的潜力。

文献来源：

Lyu T, Li D, Lei X, et al. Effects of the Chinese herbal formula San-Huang Gu-Ben Zhi-Ke treatment on stable chronic obstructive pulmonary disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. Front Pharmacol. 2023;14:1164818. Published 2023 Jun 27. doi:10.3389/fphar.2023.1164818