Ann Oncol：卡铂和紫杉醇联合依维莫司可作为转移性肺大细胞神经内分泌癌患者的一线治疗（多中心II期临床研究）

2017-06-21 MedSci MedSci原创

肺大细胞神经内分泌癌(1arge-cell neuroendocrine carcinoma，LCNEC)是非小细胞肺癌中的一种较罕见的亚型。长期以来，因其发病率低，生物学行为特殊，其定义和诊断缺乏共识。流行病学特性所知甚少，治疗缺乏针对性措施，疗效不满意。神经内分泌肿瘤通常表现为mTOR信号通路的过度激活。基于mTOR抑制剂依维莫司（everolimus）在不同类型的神经内分泌肿瘤治

肺大细胞神经内分泌癌(1arge-cell neuroendocrine carcinoma，LCNEC)是非小细胞肺癌中的一种较罕见的亚型。长期以来，因其发病率低，生物学行为特殊，其定义和诊断缺乏共识。流行病学特性所知甚少，治疗缺乏针对性措施，疗效不满意。

神经内分泌肿瘤通常表现为mTOR信号通路的过度激活。基于mTOR抑制剂依维莫司（everolimus）在不同类型的神经内分泌肿瘤治疗中均表现出良好活性度和先前的I期临床试验结果，来自德国的研究人员探讨了将伊维莫司加入卡铂和紫杉醇联合化疗的晚期LCNEC患者的前期治疗中的疗效和安全性。

本研究是一项前瞻性、多中心II期临床试验，未经化疗的IV期 LCNEC患者接受5mg/日依维莫司联合紫杉醇175 mg/m 2、卡铂AUC 5/3周，最多4个周期后维持依维莫司5 mg/日直到疾病进展。根据中枢放射学评估确定疗效参数。

德国10个中心的符合条件的49名患者纳入了该研究，这些患者的平均年龄为62.9岁，其中男性（71%）吸烟者（98%）较多。整体响应率为45%（95%CI，31-60%），疾病控制率为74%（CI，59-85 %），中位无进展生存期为4.4（CI，3.2-6）个月，中位生存期为9.9个月（CI，6.9-11.7）。根据Kaplan-Meier，无进展生存率分别为3个月（主要终点）为76%（95%CI，64-88 %）。3/ 4级毒性反应在51%的患者中发生过，主要包括一般健康状况恶化（8%）、血细胞减少（24%）、感染（10%）和胃肠道问题（8%）。只有少数患者（＜15%）发生过典型的依维莫司治疗相关的不良事件，如口腔炎、皮疹、眼部问题，且均为1-2级。

该研究表明，卡铂和紫杉醇联合依维莫司治疗转移性LCNEC患者有效且耐受性良好，并可作为这些患者的一线疗法。

原始出处：

Christopoulos P, Engel-Riedel W,et al.Everolimus with paclitaxel and carboplatin as first-line treatment for metastatic large-cell neuroendocrine lung carcinoma: a multicenter phase II trial.Ann Oncol. 2017 May 23. doi: 10.1093/annonc/mdx268. [Epub ahead of print]

作者：MedSci

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