ACG 2015:粪便移植究竟有没有效?
2015-10-25 MedSci MedSci原创
艰难梭菌目前是美国影响疾病健康的主要菌种,大约有20%的人群在治疗原始感染之后会发生艰难梭菌感染,40%-60%感染过该菌的人群未来会出现反复感染。已有研究表明,粪便微生物群移植可以减少患者艰难梭菌反复感染。不过也有研究表明,粪便移植和安慰剂组没有差异。近期的一项随机对照试验却显示出了混合的结果。该研究共纳入了46名感染艰难梭菌次数≥3次,且万古霉素治疗无效。22名患者分到了粪便移植组,经过3天的
艰难梭菌目前是美国影响疾病健康的主要菌种,大约有20%的人群在治疗原始感染之后会发生艰难梭菌感染,40%-60%感染过该菌的人群未来会出现反复感染。
已有研究表明,粪便微生物群移植可以减少患者艰难梭菌反复感染。不过也有研究表明,粪便移植和安慰剂组没有差异。近期的一项随机对照试验却显示出了混合的结果。
该研究共纳入了46名感染艰难梭菌次数≥3次,且万古霉素治疗无效。22名患者分到了粪便移植组,经过3天的万古霉素洗脱期和肠道准备后,通过结肠镜进行捐赠者的粪便移植。另外24名参与者则通过结肠镜移入自己的粪便。该研究在2个治疗中心进行,24名患者在普罗维登斯(Providence) ,22名在布朗克斯( Bronx)。
研究者将临床治愈定义为:随访的8周时间内,腹泻消失,未来也不需要进行艰难梭菌的治疗。
有趣的是,不同地区的数据结果不同。在普罗维登斯,粪便移植有着显著的疗效,但是在布朗克斯,两者差异就很小。
研究者无法解释为什么会出现这样的结局,不过他们指出布朗克斯地区艰难梭菌感染持续时间长于普罗维登斯,复发率也更高,万古霉素治疗时间也更长。
对所有病人进行ITT分析得出,达到临床治愈标准的人群干预组明显多于对照组(20/22 vs 15 /24 ; P = .024)。治疗失败见于1-42天,平均10天。
11名发生反复感染的患者进行粪便移植(与捐赠者之间没有盲法),10名至今没有再次发生感染,1名失访。
在8-24周的随访中,也没有发现复发。研究中并没有发现与治疗相关的不良反应事件,各事件发生率两组间也没有显著差异。
有研究者(与该试验无关)指出布朗克斯地区临床治愈率的分析上犯了Ⅱ类统计学错误,因为样本小导致的假阴性率。也有可能纳入的是感染后肠易激患者,而不是复发的艰难梭菌感染人群,因此研究数据会显示出如此高的反应率。
原始出处:
American College of Gastroenterology (ACG) 2015 Annual Meeting: Abstract 6. Presented October 19, 2015.
Medscape:Mixed Results for Fecal Transplant in First Randomized Trial
作者:MedSci
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