ESC 2014:免疫疗法对结核性心包炎患者无益
2014-09-15 高晓方 译 医学论坛网
欧洲心脏病学会(ESC)2014年会公布的IMPI研究表明,泼尼松龙和分支杆菌indicus pranii(MIP)两种免疫疗法均未对结核性心包炎患者产生获益,反而与癌症发生率增加相关。该研究同时发表于《新英格兰医学杂志》(简称NEJM)。 此项2×2阶乘试验从8个国家的19家医院共纳入1400例伴有心包积液的确诊或临床诊断结核性心包炎成人患者。患者首先随机接受安慰剂或泼尼松龙治
欧洲心脏病学会(ESC)2014年会公布的IMPI研究表明,泼尼松龙和分支杆菌indicus pranii(MIP)两种免疫疗法均未对结核性心包炎患者产生获益,反而与癌症发生率增加相关。该研究同时发表于《新英格兰医学杂志》(简称NEJM)。[pdf free]
此项2×2阶乘试验从8个国家的19家医院共纳入1400例伴有心包积液的确诊或临床诊断结核性心包炎成人患者。患者首先随机接受安慰剂或泼尼松龙治疗,并在第二阶段随机接受安慰剂或MIP疫苗注射。受试者平均年龄39岁,45%为女性,均接受抗结核和抗逆转录病毒治疗。中位随访时间超过600天,患者依从性高。主要有效性转归由死亡、心包填塞和缩窄性心包炎组成。
结果显示,在接受泼尼松龙和安慰剂治疗的患者中主要有效性转归无显著差异(23.8对24.5%),在接受MIP和安慰剂治疗的患者中亦为如此(25.0% 对24.3%)。
糖皮质激素未能降低死亡率(约18%)和心包填塞(约4%)发生率。与安慰剂相比,泼尼松龙与缩窄性心包炎发生率及其住院率显著降低具有相关性。然而,两种治疗均与新发癌症显著增多具有相关性;3个月时泼尼松龙和MIP组患者的癌症发生率均为1.8%,安慰剂组则为0.6%。
原始出处:
IMPI: No Immunotherapy Benefit in Tuberculous Pericarditis.Medscape.September 08, 2014
Mayosi BM1, Ntsekhe M, Bosch J, Pandie S, Med MM, Jung H, Gumedze F, Pogue J, Thabane L, Smieja M, Francis V, Joldersma L, Thomas KM, Thomas B, Awotedu AA, Magula NP, Naidoo DP, Damasceno A, Banda AC, Brown B, Manga P, Kirenga B, Mondo C, Mntla P, Tsitsi JM, Peters F, Essop MR, Russell JB, Hakim J, Matenga J, Barasa AF, Sani MU, Olunuga T, Ogah O, Ansa V, Aje A, Danbauchi S, Ojji D, Yusuf S; the IMPI Trial Investigators.Prednisolone and Mycobacterium indicus pranii in Tuberculous Pericarditis.N Engl J Med. 2014 Sep 1. [pdf free]作者:高晓方 译
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