J Clin Oncol:纳武单抗联合伊匹单抗 vs 纳武单抗治疗切除的晚期黑色素瘤
2022-09-30 MedSci原创 MedSci原创
相比纳武单抗单药治疗,纳武单抗联合伊匹单抗治疗并不能提高IIIB-D或V期黑色素瘤患者的无复发生存率
伊匹单抗和纳武单抗均显示出了对高危型已切除黑色素瘤的治疗益处。3期CheckMate 915试验评估了辅助纳武单抗联合伊匹单抗 vs 纳武单抗单药在已切除的IIIB-D或IV期黑色素瘤患者中的疗效和安全性。
在这项随机、双盲的3期试验中,1833位患者被随机分成两组:纳武单抗联合伊匹单抗组 916位,纳武单抗单药组 917位;分别接受了纳武单抗(240 mg/2周)联合伊匹单抗(1mg/kg·6周)或纳武单抗单药(480mg/4周)治疗≤1年。分析时将患者根据PD-L1表达水平和分期分层。主要终点是总人群和肿瘤PD-L1表达水平<1%亚组患者的无复发生存率(RFS)。
两组总人群和PD-L1<1%亚组患者的无复发生存率
最短随访了约23.7个月后,两组总人群的无复发生存率无显著差异(风险比[HR] 0.92,p=0.269),两组PD-L1表达水平<1%的患者亚组之间也无明显差异(HR 0.91)。在总患者人群中,联合组和纳武单抗单药组的24个月无复发生存率分别是64.6%和63.2%。
联合组和纳武单抗单药组治疗相关的3/4级不良反应发生率分别是32.6%和12.8%。联合组0.4%的患者经历了治疗相关死亡,而纳武单抗组没有。
综上,相比纳武单抗单药治疗,纳武单抗联合伊匹单抗治疗并不能提高IIIB-D或V期黑色素瘤患者的无复发生存率。
原始出处:
Jeffrey S. Weber, et al. Adjuvant Therapy of Nivolumab Combined With Ipilimumab Versus Nivolumab Alone in Patients With Resected Stage IIIB-D or Stage IV Melanoma (CheckMate 915). Journal of Clinical Oncology. September 26, 2022. https://ascopubs.org/doi/full/10.1200/JCO.22.00533
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