Gastroenterology：Ustekinumab诱导克罗恩病患者炎症缓解的疗效
2018-10-15 MedSci MedSci原创
Ustekinumab是一种针对白细胞介素12和23的p40亚单位的单克隆抗体，在中度至重度克罗恩病（CD）患者中有诱导内镜下粘膜愈合的疗效，本项研究旨在探究Ustekinumab治疗克罗恩病中疗效。
背景与目的
Ustekinumab是一种针对白细胞介素12和23的p40亚单位的单克隆抗体，在中度至重度克罗恩病（CD）患者中有诱导内镜下粘膜愈合的疗效，本项研究旨在探究Ustekinumab治疗克罗恩病中疗效。
方法
研究人员对334例中重度CD患者进行了内镜检查，以确定ustekinumab诱导和维持治疗的安全性和有效性。所有患者在诱导缓解的基线时期和第8周以及维持研究的第44周进行结肠镜检查；所有结肠镜检查均由盲法评估。在诱导缓解期间，患者被随机分配到给予静脉内ustekinumab（130mg或6mg / kg）或安慰剂的组。在维持治疗的基线时间点（诱导研究的第8周），对存在临床反应的患者随机分配到给予皮下ustekinumab（每12周或8周90mg）或安慰剂的组。研究人员分析了诱导缓解阶段基线时至少1段溃疡患者的数据。主要终点是克罗恩病的简化内镜活动评分（SES-CD）从基线开始在第8周的变化。研究人员还评估了维持治疗的疗效。主要终点是克罗恩病的简化内镜活动评分（SES-CD）从基线开始在第8周的变化。
结果
给予ustekinumab治疗的患者从诱导基线时间点到第8周的SES-CD比安慰剂有更大的降低（给予ustekinumab的患者减少2.8，而给予安慰剂的患者减少0.7分；P= .012）。不同诱导方案治疗的患者和给予不同剂量的ustekinumab的患者的结果相似。在第44周，给予ustekinumab的患者的诱导基线SES-CD减少更多（联合组减少2.5；P= .176，每8周减少3.1；P= .107）给予安慰剂的患者（减少1.9分）。
结论
与安慰剂相比，ustekinumab（静脉内诱导和皮下维持）减少了克罗恩病患者内镜下炎症程度，使用ustekinumab诱导治疗的第8周内镜下疾病活动度显着减轻。
原始出处：
Paul Rutgeerts.et al. Efficacy of Ustekinumab for Inducing Endoscopic Healing in Patients With Crohn’s Disease.Gastroenterology.2018.
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作者：MedSci
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