Circulation：心脏手术患者与静脉注射氨甲环酸疗效比较

心脏手术围手术期出血与发病率和死亡率相关。围手术期出血可由体外循环引起的全身炎症反应导致纤维蛋白过度溶解所致。抗纤溶治疗已成为心脏手术的标准治疗，可减少出血和减少输血的需求。胸外科学会指南建议在心脏手术期间静脉注射氨甲环酸(C类推荐)，以减少出血的风险。尽管静脉注射氨甲环酸用于心脏手术以减少出血和输血，但与静脉注射氨甲环酸相比，局部注射氨甲环酸可导致较低的血浆浓度，这可能降低癫痫发作的风险。

近日，心血管疾病领域权威杂志Circulation上发表了一篇研究文章，研究人员的目的是确定外用氨甲环酸是否能在不增加心脏手术患者输血风险的情况下降低院内癫痫发作的风险。

研究人员采用方便抽样的方法，在高校附属医院进行心脏手术合并体外循环的患者中进行了多中心、双盲、随机对照试验。在2019年9月17日至2023年11月28日期间，来自6个国家16家医院的3242名患者被随机分配(1:1比例)，通过手术静脉注射氨甲环酸(对照组)或在手术结束时局部注射氨甲环酸。该研究的主要结局是癫痫发作，次要结局是红细胞输注。在最后一次计划的中期分析之后，当75%的预期参与者完成了随访时，数据和安全监测委员会建议终止试验，在解除盲法后，操作委员会出于安全考虑停止了试验。

3242例随机患者(平均年龄为66.0岁；77.7%为男性)，局部用药组1624例患者中有4例(0.2%)发生院内癫痫发作，静脉注射组1628例患者中有11例(0.7%)发生院内癫痫发作(绝对风险差为-0.5%；95%CI为-0.9~0.03；P=0.07)。局部用药组有570例(35.1%)接受了红细胞输血，静脉注射组有433例(26.8%)接受了红细胞输血(绝对风险差异为8.3%；95%CI为5.2-11.5；P=0.007)。与静脉注射组相比，局部注射组输血超过4单位红细胞的绝对风险差异为8.2% (95%CI为3.4至12.9)。

由此可见，在接受心脏手术的患者中，与静脉注射氨甲环酸相比，局部使用氨甲环酸导致输血绝对增加8.3%，而不降低癫痫发作的发生率。

原始出处：

André Lamy,et al.Topical Versus Intravenous Tranexamic Acid in Patients Undergoing Cardiac Surgery: The DEPOSITION Randomized Controlled Trial.Circulation.2024.https://www.ahajournals.org/doi/10.1161/CIRCULATIONAHA.124.069606