头对头比较研究（head to head comparative trial）的定义及特点
2013-06-02 MedSci MedSci原创
头对头试验（Head to Head）是“非安慰剂对照”的试验，是以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验。仅仅指两种已经确认有效的治疗方法的比较。 在药物的后期的临床试验，如临床IV期研究，一种是单组研究，另一种情况则多是“头对头研究”，即与临床公认的“阳性药物”进行对比研究。所谓“头对头”（Head to
头对头试验（Head to Head）是“非安慰剂对照”的试验，是以临床上已使用的治疗药物或治疗方法为对照的临床试验。仅仅指两种已经确认有效的治疗方法的比较。 在药物的后期的临床试验，如临床IV期研究，一种是单组研究，另一种情况则多是“头对头研究”，即与临床公认的“阳性药物”进行对比研究。所谓“头对头”（Head to Head）研究即直接比较研究，又分为优效性研究和等效/非劣效性研究。 头对头试验不仅是观察有效与安全，更重要观察两组试验药物的“临床获益的大小”。一般要求试验组与对照组的均衡性、可比性更强，使研究目的所针对的问题能够在尽可能单纯的条件下进行比较。又分为优效性研究和等效/非劣效性研究。所以这类研究时，对患者的入选与排除标准限定非常严格，以尽可能减小两组间基线的差别，从而使研究具有可比性。基线的微小差别，均有可能影响到最终的结果，甚至足以稀释了来自于药物本身的有益影响。但在临床试验实际操作过程中，头对头研究十分困难。 例如降压药
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降压药的临床研究，试验不再简单讨论降压本身是否有益，而是观察不同类别的降压药物在获得相同降压幅度的基础上，是否对靶器官有额外的保护作用。
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#头对头#
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所谓“头对头研究”，就是两种有效的治疗方法互相PK一下，看谁的效果更好！
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#Trial#
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