赛诺菲、再生元的Dupixent在慢性自发性荨麻疹中取得积极成果
2021-08-02 Allan MedSci原创
慢性自发性荨麻疹(CSU)也称慢性特发性荨麻疹,定义为一周内大多数时间存在荨麻疹并且这种情况持续6周或以上。大约40%的患者伴发血管性水肿。
慢性自发性荨麻疹(CSU)也称慢性特发性荨麻疹,定义为一周内大多数时间存在荨麻疹并且这种情况持续6周或以上。大约40%的患者伴发血管性水肿。CSU的特点是皮肤上突然出现荨麻疹并在皮下深处肿胀,这种肿胀经常发生在面部、手和脚上,还会影响喉咙和上呼吸道。CSU的标准治疗主要为第二代H1抗组胺药,常采用高于常规的剂量,并联合H2抗组胺药和白三烯调节剂。尽管该病症通常用抗组胺药治疗,但对于多达50%的治疗选择有限的患者来说,该疾病仍未得到控制。
图1.慢性自发性荨麻疹患者的血管性水肿
赛诺菲和再生元的白细胞介素-4 (IL-4) 和白介素-13 (IL-13) 抑制剂Dupixent(图2)已在慢性自发性荨麻疹 (CSU) 显示出积极的关键结果。
在中度至重度CSU患者中评估Dupixent (dupilumab) 的III期试验达到了其主要和所有关键次要终点,IL-4/IL-13抑制剂Dupixent在添加到未使用生物制剂的患者的标准护理后,显著减少了瘙痒和荨麻疹。具体而言,与安慰剂相比,将Dupixent添加到标准护理抗组胺药中可将瘙痒严重程度降低63%,这是通过0-21点瘙痒严重程度量表衡量的。
最重要的是,根据0-42点荨麻疹活动量表,Dupixent添加到标准护理后,使荨麻疹活动(瘙痒和荨麻疹)的严重程度降低了65%,而安慰剂组则只降低了37%。
图2.Dupixent的作用机制
再生元总裁兼首席科学官George D. Yancopoulos说:“这个数据增加了越来越多的证据,表明 Dupixent可以减轻各种皮肤病、呼吸系统和胃肠道疾病的疾病负担”。
两家公司在一份声明中表示,CSU是Dupixent拥有积极III期数据的第五种疾病,其他的Dupixent适应症包括特应性皮炎、哮喘、慢性鼻窦炎伴鼻息肉病和嗜酸性粒细胞性食管炎。
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