Braftovi/Mektovi联合欧洲获批用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤
2018-09-25 MedSci MedSci原创
欧洲委员会（EC）已批准Pierre Fabre公司的Braftovi/Mektovi联合疗法上市，用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
欧洲委员会（EC）已批准Pierre Fabre公司的Braftovi/Mektovi联合疗法上市，用于治疗BRAFV600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。
Braftovi（encorafenib）是口服小分子BRAF激酶抑制剂，Mektovi（binimetinib）是一种口服小分子MEK抑制剂，特异性地靶向MAPK信号通路中的关键酶。BRAF激酶和MAPK信号通路的相关蛋白的过度激活在多种癌症中被发现，包括黑色素瘤、结肠直肠癌、非小细胞肺癌和甲状腺癌等。
此次欧洲的批准是基于III期临床试验COLUMBUS的数据，该试验显示Braftovi/Mektovi联合疗法中位无进展生存期（PFS）达14.9个月，而对照组vemurafenib单药治疗仅为7.3个月。该公司表示Braftovi / Mektovi也显示出较低的停药率6％，而vemurafenib组为14％。
皇家马斯登NHS基金会信托基金会的医学肿瘤学顾问James Larkin博士评论道："尽管在过去十年中取得了显着进步，但对于BRAF V600突变的无法切除或转移性黑色素瘤伴的成年患者仍然需要更有效的治疗方案。"
今年6月份Braftovi/Mektovi联合已经在美国获批用于BRAF突变转移性黑素瘤。
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