周京敏教授：芪苈强心两大优势，有望加入心衰标准用药

      心衰是一种复杂的临床症状群，为各种心脏病的严重阶段，其发病率高，5年存活率与恶性肿瘤相仿。数据显示，我国慢性心衰发病率逐年上升，其中心梗后心衰发病率高且预后不佳，是临床持续关注的问题。

      在国家973项目的支持下，复旦大学中山医院周京敏教授团队对以岭药业专利中药芪苈强心胶囊在心梗后心衰领域的应用开展了系列研究，从组织、细胞及分子水平等方面探索了通络干预改善微循环，对于心梗后心衰防治的重要意义，为临床实践带来了新理念。以该系列研究作为主要研究成果之一的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目，荣获2019年度生命科学领域唯一一项国家科技进步一等奖，引起学界的高度关注。特邀周京敏教授围绕芪苈强心胶囊治疗心衰的特色优势进行深入解读。

       系列基础及临床研究有力证实

       芪苈强心胶囊治疗心衰效果显著

      Q1、近年来，心衰治疗领域新进展不断涌现，您如何看待中医药在心衰治疗领域的应用？您认为中医药在心衰的综合治疗中能够发挥怎样的作用？

      当下，心力衰竭的治疗是心血管疾病治疗领域中一项非常大的难题。众所周知，现代医学中很多药物被证实可用于心衰的治疗，能够一定程度上改善心衰患者的预后。但即便如此，心衰患者的预后仍不容乐观。因此，心衰领域目前亟需积极寻找新的治疗方法。

      值得注意的是，我国中医药在心衰的治疗发展历程中发挥了十分重要的作用。早在几百年、甚至是上千年前，古代先辈便发现中医药对心衰治疗可以发挥一定的作用。近年来，随着科技的发展，中医药领域也取得了长足的进步。目前，很多临床医生尝试使用中药来治疗心衰，根据医生的报告，中药治疗心衰取得了非常好的成绩。我认为，基于这些临床证据，通过未来的大力推广会让更多的心衰患者从中药当中获益。

      Q2、近5年来，神经内分泌细胞因子的长期激活是导致心衰发生发展的病理基础被认为是心衰治疗领域的突破。在我国，系列研究表明，中医络病理论指导下研发的芪苈强心胶囊可以抑制神经内分泌的过度激活，同时还可保护血管内皮、阻断离子通道，抑制心室重构和代谢重构等，对此您如何评价？

     心衰的进展与很多机制相关，其中神经内分泌激活，被认为在心衰进展中发挥非常重要的作用。心衰的进展在形态学上表现为心肌重构的进展，即随着心肌越来越肥厚，心脏的形态也越来越大。如果一个有效的治疗方案能够使心肌重构得到延缓甚至逆转，则势必将对心衰的整体进展产生抑制的作用。以往很多研究均证实，治疗心衰的有效药物能够逆转并改善心肌重构。

      目前，多项基础研究及临床研究结果显示，芪苈强心胶囊无论对动物模型还是对临床病例均有改善心肌重构的作用，这即是芪苈强心胶囊改善心衰患者预后的关键机制与作用基础。

      Q3、2019年，由您和团队参与的“中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”获得国家科学技术进步奖一等奖，作为项目主要完成人之一，请介绍您在项目中的主要工作？这些工作取得了哪些创新点？对于我国心衰领域临床实践有何指导意义？

      “中医脉络学说构建及其指导微血管病变防治”项目是众多研究团队共同完成的，该项目荣获国家科技进步一等奖，可谓是一个非常了不起的突破。

      在该项目中，本研究团队的主要研究内容是芪苈强心胶囊对心肌梗死后心肌重构的系列机制研究。研究结果显示，芪苈强心胶囊能够通过多个靶点、多个途径改善心肌重构。具体而言，芪苈强心胶囊通过干预NRG-1/ErbB和HIF-1a/VEGF两条核心信号通路，可有效促进微血管新生，减少微血管内皮细胞凋亡，改善心肌能量代谢，抑制成纤维细胞转分化，抑制心室重构，改善心功能。这一系列研究从机制上解释了芪苈强心胶囊对心肌重构的干预效果，相信研究成果转化落地到临床之后，将对心衰患者的治疗发挥非常重要的作用。

      此前，我国心血管领域多位专家联合开展了“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性多中心临床试验”的循证医学研究。研究共纳入了512例慢性心衰患者，在标准药物治疗基础上加芪苈强心胶囊治疗12周，结果证实芪苈强心胶囊组可使N末端脑钠肽前体（NT-proBNP）降低超过30%的患者比例较安慰剂增加16%，心血管复合终点事件（死亡、心脏骤停行心肺复苏、因心衰入院等）发生率降低，同时纽约心功能分级（NYHA）、左室射血分数（LVEF）、6分钟步行距离及患者生活质量均明显改善。值得注意的是，NT-proBNP水平越高，反映心衰的病情越严重，患者的预后越差。而NT-proBNP水平的降低则预示着患者因心衰住院或者死亡的临床结局将改善。

      芪苈强心特色优势，为心衰防治开创全新理念

      Q4、您认为芪苈强心胶囊在心衰治疗方面具有哪些主要优势？对于其临床应用，您有哪些经验可以分享？

      芪苈强心胶囊在心衰治疗中具有两大优势。

      第一个优势，芪苈强心胶囊在临床上使用时，禁忌证或者慎用的情况较少。

      很多心衰患者处于疾病晚期，可能合并低血压、肾功能不全等合并症，甚至合并呼吸系统、血液系统疾病等其他系统疾病。那么对这一部分患者，标准的西医治疗药物，比如ACEI类药物可能由于患者合并低血压或肾功能不全而使用受限，而β受体阻滞剂类药物可能由于患者合并COPD而使用受限。

      相对来讲，芪苈强心胶囊在此类患者中可能没有明显的禁忌证，从而可以发挥非常好的作用，这是芪苈强心胶囊在心衰治疗中的第一大优势。

      第二个优势，芪苈强心胶囊在心衰治疗中与其他西药结合使用时没有明显的冲突。

      很多药物因为作用机制不一，联合使用时药效可能会受到影响。但是芪苈强心胶囊与其他西药联合使用时基本不受药效冲突的影响。

      因此，对于很多心衰患者，临床医生可在标准的西药治疗基础之上，采用芪苈强心胶囊联用的方式，使中药和西药共同发挥治疗作用。展望未来，相信随着研究证据的不断积累，芪苈强心胶囊将为越来越多的患者带来切实获益。

      Q5、在西医心衰治疗中，更多地强调规范治疗，需要提高标准药物的使用率，芪苈强心作为一种中药是否能够加入心衰标准用药的行列？您认为还需要开展哪些重点研究？对此您有何期待？

      目前，心衰治疗的规范化与标准化备受推崇。由于不同临床医生治疗经验或患者个体化的差异，不同医院、不同临床医生制定的治疗方案可能存在一定差异。心衰标准化药物即是被明确证明有效且安全的一类药物。在心衰中心的建设过程中，我们要求不同的医院，都按照标准化的流程为患者进行规范化的治疗。

      芪苈强心胶囊已经开展了相关研究，目前南京医科大学第一附属医院李新立教授正在牵头开展芪苈强心胶囊治疗慢性心衰复合终点事件的评估研究（QUEST研究）。

      研究是科技部重点研发项目“中医药现代化专项”《脉络学说营卫理论指导系统干预心血管事件链研究》的子项目，旨在采用国际标准的循证医学研究方法，以心血管死亡率与心衰恶化再住院率为主要研究终点，进一步阐明芪苈强心胶囊改善心衰患者预后的效果及安全性，为优化临床合理用药方案提供高质量临床证据。相信芪苈强心胶囊必定能够在心衰的标准治疗方案上发挥锦上添花的作用，甚至是不可缺少的作用。

小结

      心衰发病率、病死率高，被喻为“生命终结的前站，人类心脏病最后的大战场”。目前我国心衰防治依然任重而道远，做好心衰防治对于保障我国居民的生命健康具有重要的意义。

       周京敏教授精彩的学术访谈展现了以以岭药业芪苈强心胶囊为代表的通络中药作为传统医药守正创新典范的重要成果，也明确指出了其在心梗后心衰领域实现的重大临床突破，有力地证实了中医药作为中华文明瑰宝的独特与伟大之处。

       展望未来，期待中西医心衰领域专家学者通力合作，继续做好中西医结合，升华中医理论，使我国传统医学进一步在世界医药之林大放异彩，为更多患者带来福音。