PledPharma在美国为Aladote申请孤儿药物认定
2018-12-25 MedSci MedSci原创
PledPharma制药近日宣布，该公司已就Aladote向美国FDA申请孤儿药物认定（ODD），旨在减少由对乙酰氨基酚（扑热息痛）过量引起的肝损伤。
PledPharma制药近日宣布，该公司已就Aladote向美国FDA申请孤儿药物认定（ODD），旨在减少由对乙酰氨基酚（扑热息痛）过量引起的肝损伤。如果患者在摄入后8小时内寻求医疗护理，目前对乙酰氨基酚中毒（NAC）的护理标准是有效的。对于扑热息痛水平过高的患者，需要更有效的治疗方案，目前来看，Aladote是一种优秀的候选药物，可用于预防由扑热息痛过量引起的急性肝损伤的发生。
对乙酰氨基酚成人推荐剂量为4g（或75mg/kg）/d，超过该剂量则被认为是对乙酰氨基酚过量。然而，24 h内摄入对乙酰氨基酚剂量＜75mg/kg，则极少出现毒性作用。1h内单次摄入剂量＞4g（或＞75 mg/kg）则被定义为急性对乙酰氨基酚过量。大量对乙酰氨基酚过量被定义为1小时以上多次摄入对乙酰氨基酚正常剂量。PledPharma首席执行官Nicklas Westerholm说：“如果获得批准，我们会以更少的开发成本和更短的研发时间”。
原始出处：
http://www.firstwordpharma.com/node/1613431#axzz5agmz8D1Z
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