Lancet:胰淀素类似物Cagrilintide的减肥效果

2021-11-17 Nebula MedSci原创

超重和肥胖的个体使用 Cagrilintide 治疗可显著减轻体重,且耐受性良好。

天然胰淀素是一种可诱导饱腹感的胰腺激素。Cagrilintide 是一种长效胰淀素类似物,正在被研究用于体重管理。该研究评估了 Cagrilintide 对体重的影响的剂量-反应关系,以及采用 Cagrilintide 控制体重的安全性和耐受性。

这是一项在10个国家的57个地点开展的多中心、随机、双盲、安慰剂为对照和活性对照、剂量探索的 2 期试验,招募了年满18岁的无糖尿病的体重指数(BMI)在30 kg/m2及以上的或BMI≥27 kg/m2且有高血压或血脂异常的成年人。受试者随机接受每周一次 Cagrilintide(0.3、0.6、1.2、2.4或4.5 mg,1次/周)、每天一次 Cagrilintide(3.0 mg)或体积匹配的安慰剂(均为皮下注射)。共持续26周,包括长达6周的剂量递增阶段和6周无用药的随访期。主要终点是从基线到第26周时体重的变化比例。

各组体重的变化

2019年3月1日-8月19日,有706位受试者被分至 Cagrilintide 4.5 mg组(每个剂量组有100-102人),99位被分至Cagrilintide 3.0 mg组,101位被分至安慰剂组。治疗组的永久性中断治疗 (n=73 [10%])的 发生率相似,主要是由于不良事件 (n=30 [4%])。总体上,29 位参与受试者 (4%) 退出试验。

不同体重减少水平的个体比

根据试验产品的估计,所有剂量的 Cagrilintide(0.3-4.5 mg,6.0%-10.8% [6.4-11.5 kg])与基线相比的平均体重减轻百分比均高于安慰剂 (3.0% [3.3 kg]; 估计的治疗差范围 3.0%–7.8%; p<0.001)。此外,Cagrilintide 4.5 mg组受试者的体重减轻高于 3.0 mg组(10.8% [11.5 kg] vs 9.0% [9.6 kg]; p=0.03)。

最常见的不良事件是胃肠道疾病(如恶心、便秘和腹泻)和给药部位反应。与安慰剂相比,接受 Cagrilintide 0.3-4.5 mg的受试者更常出现胃肠道不良事件(41%-63% vs 32%),主要是恶心(20%-47% vs 18%)。

综上,超重和肥胖的个体使用 Cagrilintide 治疗可显著减轻体重,且耐受性良好。研究结果支持开发具有新的体重管理作用机制的药物。

原始出处:

David C W Lau, et al. Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial. The Lancet. November 16, 2021. https://doi.org/10.1016/S0140-6736(21)01751-7



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  1. 2021-11-19 么么大啵狼

    怎么减内脏脂肪啊?#减肥#

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