Neurology：复发缓解型多发性硬化症患者认知测试分数的纵向变化：Decision数据集的分析

认知功能障碍是复发-缓解型多发性硬化症(RRMS)常见且有影响的症状。认知结果测量经常用于横断面研究，但它们在临床试验中作为纵向结果测量的性能还没有得到广泛的研究。近日，一项发表在Neurology的研究使用一项大型临床试验的数据来描述长达144周的随访中符号数字模式测试(SDMT)和起搏听觉序列相加测试(PASAT)的变化。

研究人员使用来自Decision(临床试验.gov识别符NCT01064401)的数据集，这是一项大型随机对照RRMS试验，描述了144周随访中SDMT和PASAT的变化。我们将这些认知结果的变化与计时25英尺步行(T25FW)的变化进行了比较，T25FW是一种公认的身体结果衡量标准。研究了几种有临床意义的变化的定义：SDMT的任何变化、4点变化、8点变化和20%的变化，PASAT的任何变化、4点变化和20%的变化，以及T25FW的20%的变化。

研究结果：

• Decision包括1,814名试验参与者。在整个随访过程中，SDMT和PASAT得分稳步提高：SDMT从基线的平均48.2(标准差，SD，16.1)分到144周的52.6(SD 15.2)分，PASAT从基线的47.0(SD 11.3)分到144周的50.0(SD 10.8)。
• 这种分数的提高很可能是由于练习的效果。在整个试验过程中，参与者更有可能体验到他们的SDMT和PASAT表现的改善而不是恶化，而T25FW上恶化的事件数量稳步增长。
• 改变SDMT和PASAT的临床有意义变化的定义，或使用6个月的确认改变了恶化或改善事件的总数，但不影响这些测量的总体行为。

讨论：该研究发现表明，SDMT和PASAT分数不能准确反映RRMS患者经历的认知能力稳步下降。这两种结果都显示基线后评分增加，这使得临床试验中对这些结果测量的解释变得复杂。在推荐具有临床意义的纵向改变的一般阈值之前，需要对这些改变的大小进行更多的研究。

文献来源：

Castrogiovanni N, Mostert J, Repovic P, Bowen JD, Uitdehaag BMJ, Strijbis EMM, Cutter GR, Koch MW. Longitudinal Changes in Cognitive Test Scores in Patients With Relapsing Remitting Multiple Sclerosis: An Analysis of the DECIDE Dataset. Neurology. 2023 Apr 18:10.1212/WNL.0000000000207301. doi: 10.1212/WNL.0000000000207301. Epub ahead of print. PMID: 37072219.