研究报告称,接受mRNA新型冠状病毒疫苗的固体器官移植受者的血清转换率较低(第二剂后为58%).基于这一证据,法国国家卫生局在2021年4月发布了一项建议,对接种2剂后没有反应的免疫抑制患者接种第三剂疫苗。
Ilies Benotmane等检查了肾移植受者的抗体反应,这些受者对两剂没有反应,并接受了第三剂(100μg)mRNA-1273疫苗(Moderna)。研究结果发表在JAMA杂志。
所有的肾移植受者在2021年1月20日至2021年6月3日期间在斯特拉斯堡大学医院门诊肾移植科进行随访,在第一次注射疫苗当天和第二次注射疫苗后1个月,COVID-19和SARS-CoV-2抗鼠疫IgG水平均低于50个任意单位(AU)/mL。所有患者在2021年4月9日至2021年5月12日期间接受了第三剂疫苗。第三剂量疫苗后的抗受体结合域IgG反应采用ARCHITECT IgG II定量试验(Abbott)进行评估。滴度大于50 AU/mL被视为阳性(检测范围为6.8-80) 000金/毫升;肯定一致,99.4%;否定同意,99.6%)。本试验结果已被证明与SARS-CoV-2的体外中和作用相关。表中因素的调整平均差异使用一般线性模型计算。
第二剂疫苗后一个月,159名肾移植受者的IgG水平低于50 Au/ml。中位年龄为57.6岁(四分位数范围[IQR],49.6-66.1岁),61.6%为男性,中位移植时间为5.3年(IQR,1.9-11.1年)(表)。95例(59.7%)在2剂后无抗体反应(滴度<6.8Au/ml),64例(40.3%)抗体反应低于阳性限度(滴度6.8~49.9Au/ml)。第三剂在第二剂后中位注射51天(IQR,48-59天)。在第三次疫苗注射后28天(IQR,27-33天)中位数测量抗体应答,78名患者(49%)的抗体水平大于50 Au/ml(应答者的抗体滴度中位数,586 Au/ml;IQR,197.2-1920.1 Au/ml)。
与无抗体应答者相比,第二剂后应答弱的患者在第三剂后发生抗体应答的可能性更大(分别为81.3%和27.4%;平均校正抗体滴度差894.89Au/ml[95%CI,377.41-1410.37];P=0.001)。服用他克莫司、霉酚酸盐和类固醇的患者比其他方案治疗的患者更不可能产生抗SARS-CoV-2抗体(分别为35%和63%;平均调整抗体滴度差,-697.28 Au/ml[95%CI,-1193.00至-201.56];P=0.006)。与抗体滴度相关的其他变量如表所示。第三剂后未观察到严重不良事件。
这项研究发现,第三剂mRNA-1273疫苗在49%的肾移植受者(这些受者在两剂后没有反应)中诱导了血清学反应。这一大组肾移植受者的发现与其他实体器官移植受者的研究一致。然而,51%的患者在第三剂后没有产生抗SARS-CoV-2抗体,尤其是接受三联免疫抑制的患者。没有评估患者产生细胞免疫能力对严重疾病提供保护的可能性。然而,在一些接种疫苗的移植受者中出现严重的新冠肺炎可能表明缺乏免疫能力。综上所述,器官移植受者可考虑使用第三剂疫苗。
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