改进基本医疗（初级保健）研究报告内容的CRISP共识声明

前言

基本医疗（初级保健）研究报告内容的条目共识（CRISP）清单，旨在指导基本医疗（初级保健）研究的报告，包括提供基本医疗（初级保健）相关人群（从业者、患者和社区）所需的信息。CRISP清单完善了现有指南，有利于基本医疗（初级保健）研究结果的报告、传播和应用。先前的CRISP研究，探索了在该领域改善研究内容报告的可能性。工作组通过对国际化、跨学科和跨专业的基本医疗（初级保健）社区的调查，确定了基本医疗（初级保健）研究报告中需要包含的基本条目。工作组开展了一项包含两轮德尔菲的研究，对必要的条目达成了共识，并汇总成清单。CRISP清单包含24个条目，涵盖了基本医疗（初级保健）研究报告中的研究团队、患者、研究参与者、健康状况、临床接触、护理团队、干预、研究测量、照护环境，以及研究结果的实施等方面。并非全部条目都适用于每种研究设计或主题。CRISP指南为设计和报告以下三类研究提供了参考信息：（1）基本医疗（初级保健）研究人员开展的研究，（2）其他研究人员在基本医疗（初级保健）人群和环境中开展的研究，（3）旨在应用于基本医疗（初级保健）实践中的研究，从而改进对临床服务和研究过程背景的报告。这对于解释研究结果并将其应用于基本医疗（初级保健）的不同人群和环境至关重要。

1.基本医疗（初级保健）研究报告指南的需求

基本医疗（初级保健）研究涉及许多合作方，并服务于众多对象。该领域的研究人员在跨学科团队中工作，使用广泛的研究方法来调查各种临床和社区环境中的人群健康、疾病和照护等问题的全貌。基本医疗（初级保健）研究人员针对特定的研究设计，使用多种报告指南，例如临床试验的 CONSORT指南、观察性研究的STROBE指南，以及定性研究的COREQ指南。这些指南对基本医疗（初级保健）的许多研究仍然适用，但除了这些以方法学为中心设计的指南所要求的信息外，为了在广泛的社会经济、文化和卫生系统环境中应用研究结果，还应当报告额外的信息和背景。仅在现有指南中增加扩展性的内容，无法满足基本医疗（初级保健）研究具有综合、多方法，以及通才特点的研究模式的需求。

2.CRISP 项目

◆ 2.1 目标和范围

基本医疗（初级保健）研究报告条目共识（CRISP）是一项国际性、跨专业、跨学科的倡议，旨在改进基本医疗（初级保健）研究的论文报告（https://www.crisp-pc.org）。其目标是提高基本医疗（初级保健）研究论文报告的质量、实用性和传播性，并促进其应用，从而改善患者和社区人群的照护和健康结局。

CRISP 工作组首先进行了对文献的范围综述，评估了当前的报告实践状况以及基本医疗（初级保健）研究的不同使用者的需求。这些使用者包括临床医生、研究人员、编辑、审稿人、教育者、患者、研究参与者、社区、资助者和政策制定者，每个群体对研究报告都有各自的需求。工作组有目的地调查了来自于不同国家、语言、个人和专业背景、职业、专业、学科和研究职责的利益相关者。在每个阶段，工作组都纳入了患者、社区代表和研究参与者，以确保他们的意见能被充分收集。工作组将所有这些意见视为基本医疗（初级保健）研究及其研究结果交流方面的专家意见，并基于这些意见来优化研究结果的交流、传播和应用。

工作组根据 1996 年美国医学研究所的报告，将基本医疗（初级保健）定义为：“基本医疗（初级保健）是由临床医生提供的综合、可及的医疗服务，临床医生负责解决大多数的个人健康需求，发展与患者的持续伙伴关系，并在家庭和社区的背景下开展工作。”

工作组将临床医生定义为面对面的直接向患者提供健康服务的医生、其他医疗卫生从业者，以及其他的基本医疗（初级保健）服务团队成员。

CRISP 指南的目标受众包括与基本医疗（初级保健）研究相关的所有人（表1）。本文报告了 CRISP 指南的原因、研究背景、开发过程和潜在用途。

◆ 2.2 CRISP指南的制定

CRISP工作组完成了一系列研究，以评估当前的实践、需求、最佳方式以及改善基本医疗（初级保健）研究报告的可能性（表2）。

工作组进行了范围综述，以归纳基本医疗（初级保健）研究报告的质量、优点、缺点、相关建议，以及其他已发表的、与改进研究报告有关的文献的整体信息。工作组在7个主要数据库检索了 2000—2020 年间发表的英文论文，并通过参考文献和专家小组建议进行了第二次检索，共发现了2 847个相关的论文标题。工作组对其中的126篇进行了全文审读，25 篇论文符合预定的纳入标准。所有的文献指出了改进研究报告的需求，并建议了在报告中应包含的具体条目。大多数文献提到需要更详细地报告干预措施、临床环境和医疗系统的背景。大多数出版物支持开发报告指南，并认可基本医疗（初级保健）研究具有独特的研究报告需求。

工作组对国际的、跨专业的基本医疗（初级保健）研究人员和使用者群体进行了需求调查。在 2018—2019 年间进行的在线调查中，37%的受访者认为在使用当前的基本医疗（初级保健）研究报告时遇到困难。对不同类型的研究来说，49%的受访者在面对定性研究时遇到困难，46%在面对混合方法研究时遇到困难，38%在面对观察性研究时遇到困难。最常见的问题是综合研究结果（58%）和评估其推广性（42%）。多数用户希望论文可以就理论基础（54%），团队角色和护理组织（53%），以及患者参与研究过程的信息（53%）进行更详细的报告。一些受访者指出，论文在报告医疗背景、干预细节、患者与临床医生和医疗团队的关系，以及研究结果在不同基本医疗（初级保健）环境中的推广性、适用性和影响时存在不足。受访者提出了一份在报告基本医疗（初级保健）研究时应考虑条目的建议清单。工作组由此认为，改进基本医疗（初级保健）研究报告，使其能适用于更多使用者是非常必要的，因此，需要开发全新的、专门针对基本医疗（初级保健）研究的报告指南。

工作组在2019年进行了第二次国际的跨专业在线调查，重点关注每周超过一半时间为患者提供临床医疗服务的基本医疗（初级保健）临床医务人员。此次调查工作组得出结论，基本医疗（初级保健）从业者虽然会阅读原创研究，但当前的论文只有不到一半能满足他们的信息需求。临床医生希望改进对研究背景、干预措施、关系、推广性和应用的报告内容。受访者也提出了一些潜在的报告条目，这些条目被增加到工作组的清单中。

在确定受访者提出的需求后，工作组审核了 14 个EQUATOR Network 中与基本医疗（初级保健）研究最为相关的报告指南。工作组发现，当前发布的报告指南无法充分解决受访者提出的许多问题。

此外，工作组在2020年，对12本主要发表基本医疗（初级保健）研究的学术期刊的编辑进行了调查（该研究由PHILLIPS等完成，但尚未发表），以收集他们对改进基本医疗研究报告的建议。

CRISP工作组还在2018—2022年期间，通过在澳大利亚、加拿大、欧洲和美国等国家和地区举行的国际会议上的多次报告、开放会议和研讨会，收集了同行对工作组正在进行的工作的意见。

在这项研究的每一个阶段，参与者都提出了潜在的报告条目。按照预定的迭代数据分析计划，CRISP工作组审查了新的条目，并将其添加到清单中。一些潜在条目被合并、拆分为单独的条目或重新措辞，以提升其在不同国家、医疗体系和基本医疗（初级保健）环境中的明确含义和可解释性。修订后的条目在接下来的调查中被整体展示。在每一个后续阶段，受访者所提出的新条目变得越来越少，这表明条目内容在相关人群中已达到信息饱和。

为了将收集的条目转变为共识性的条目集合，工作组进行了一项德尔菲研究。工作组在2021年使用预定的、已发表的协议，招募了一个国际性、跨学科、跨专业的，由基本医疗（初级保健）研究人员和研究使用者组成的德尔菲小组，以进行在线调查。工作组向参与者展示了相关条目，并请他们投票决定每个条目是否应被“纳入报告指南”“要求作者在研究中报告”或只是“建议作者报告”。如果超过 50%的小组成员投票赞成纳入某个条目，则该条目可进入下一轮德尔菲研究。第一轮调查提出了29个潜在条目，其中25个进入第二轮。在两轮德尔菲调查后，11个条目被至少90%的小组成员赞成纳入清单，另外12个条目被超过50%的小组成员赞成纳入清单。工作组由此确定了一组得到全球基本医疗（初级保健）研究人员和使用者广泛认可的共识条目。

基于德尔菲研究和早期研究的结果，CRISP工作组对这些条目进行了最终编辑，以确保其准确性，并能够被读者广泛理解，并由此制作了包含24个报告条目的CRISP清单草案。

◆ 2.3 试点测试和结束开发工作

工作组进行了试点测试，参与者包括10位基本医疗（初级保健）研究人员、作者、审稿人、患者、研究参与者和社区代表（该研究由STURGISS等完成，但尚未发表）。参与者使用了3份接近最终版本的文件：（1）CRISP 清单（表3），（2）本文所发布的CRISP声明，（3）CRISP解释和示例指南（附件1），撰写、修改或审核了基本医疗（初级保健）研究论文。之后，所有参与者完成了一份匿名在线调查。总体而言，参与者认为该清单有助于论文的写作和审读，易于理解和使用，并改进了最终的论文报告。所有参与者表示愿意推荐同事使用该清单，并建议基本医疗（初级保健）研究期刊的编辑们鼓励其作者使用CRISP清单。工作组基于这些初步结果，最终确定了CRISP条目的最终版本。

在上述研究、测试和评论的指导下，工作组最终制订了包含24个报告条目的CRISP清单（表3）。

3.CRISP 指南

CRISP指南由24条CRISP清单条目和详细的使用说明组成。

◆ 3.1 清单的条目

CRISP清单（表3）是研究人员、作者和编辑的一种辅助工具，帮助其报告基本医疗（初级保健）研究，总结了基本医疗（初级保健）相关人员认为对透明度、质量和实用性至关重要的条目。

基本医疗（初级保健）研究涉及多种方法、研究设计、主题和背景，因此并非CRISP条目都适用于每个研究。一些条目可能更适用于定量、定性或参与性研究。

CRISP指南不会限制对于有效或创造性的研究内容的交互。论文的内容和形式的最终决定权仍掌握在作者和编辑手中。

CRISP清单旨在呼吁在研究报告中提供更丰富的背景信息。在研究报告的每个部分——导言、方法、结果、讨论中，使用者都需要提供在基本医疗（初级保健）的现实环境中，具有可操作性的信息。基本医疗（初级保健）的广度和深度及其在各种环境中的广泛实践，意味着研究报告必须提供丰富的背景环境描述。对那些希望其论文被阅读，并将其研究的发现和结果应用于实践的研究人员和作者来说，CRISP清单提供了一种新工具，使其发表的研究论文和报告，对于基本医疗（初级保健）领域的读者更具相关性、关联性和可操作性。

◆ 3.2 清单的使用说明

对于CRISP清单上的24个条目，要求如下：

（1）作者应报告论文中是否包含该信息（是、否或不适用）；

（2）建议作者考虑将该条目的相关信息在论文的特定位置进行报告；

（3）建议作者注明手稿中该条目所在的位置。

作者应对每个条目作出回应。

作者应注明提交报告中每个条目的位置（按行号、页码或版块）。

需要认识到，当在基本医疗（初级保健）研究中涉及特定的方法或背景时，也可能同时适用其他的研究报告指南。作者可以将这些指南与CRISP指南一起使用，以确保其论文中包含研究方法以及基本医疗（初级保健）相关人群所需要的信息。当基本医疗（初级保健）研究符合现有的某个报告指南时，例如CONSOR指南、STROBE指南或COREQ指南时，CRISP指南可以作为以上这些指南的补充，从而保证研究报告在基本医疗（初级保健）研究的语境下提供足够信息。例如，CRISP中要求提供关于多病共存和连续照护的信息，而这些信息在其他指南中没有建议。CRISP的一些报告条目也可能与其他指南中的条目重叠。

与其他报告指南一样，CRISP指南可以帮助指导研究的规划、实施和报告，对从事科研工作的教师、学生、推广者和资助者也可能有所帮助。

4.讨论

由基本医疗（初级保健）研究相关群体制定，并为其服务的指南——CRISP清单是通过多种方法研究的最终成果，包含了需求评估、文献综述、全球调查和德尔菲研究，具有前瞻性设计、透明和迭代的特点。工作组在之前的报告中，已详细报告了研究设计、结果、分析和局限性。

在CRISP条目开发过程中，工作组设计了一种不同于大多数已发布报告指南的开发路径。工作组并未依赖少数擅长特定研究方法的领军专家，而是将基本医疗（初级保健）研究及其交流方面的专家视为研究者群体。工作组广泛采纳了不同专业、学科、国家的，以及具有不同个人和专业特征、研究职责的学者的意见，并同时考虑了基本医疗（初级保健）研究的研究人员和使用者的建议。在每一个步骤中，工作组都受益于患者和社区代表的参与。最后，工作组在一个多样化的小组中对CRISP清单及其支持文件进行了试点测试。

这种创新方法的成功得益于较高的调查响应率、多个小组建议的报告条目中共同出现的明确主题，以及达成对一组报告条目的共识。

工作组的调查招募了来自基本医疗（初级保健）领域的广泛的参与者，旨在倾听所有的意见。工作组调查的样本是包容性的，但不能声称具有统计学上的人群代表性。大多数临床医务人员是医生，其中大多数是家庭医生或全科医生。随着CRISP指南的发展，应当继续获得更多的参与者的意见。

5.指南的实施及未来发展

尽管满足纳入CRISP清单中的条目，可能需要在论文报告中增加细节和篇幅，但工作组的研究表明，读者需要这些信息，这样才能够更好地利用研究的发现和结果。增加这些必要条目，可能需要采用新的出版方法，包括使用附录、在线材料和其他创新策略。理想情况下，论文的报告格式应根据论文的用途而设计。同时，论文的报告也应当满足读者们的需求，因为他们希望将研究的发现和结果应用到后续的研究、患者照护、医疗卫生体系和人群健康中去。出版技术和传播策略的进步，应当为更多的研究使用者，提供更大的论文使用价值。

尽管CRISP指南专为满足基本医疗（初级保健）的需求而设计，但其原则和指南的内容，也对改善其他医学和健康科学领域的研究报告有所帮助。工作组鼓励其他团体也考虑采用这种以使用者为导向的、富有包容性的流程开发研究报告指南。

CRISP指南是一个动态发展的文件，随着基本医疗（初级保健）及其研究方法的发展、传播途径的扩展，以及科学、实践和使命越趋成熟，其可能会随时修订。工作组欢迎所有人的指导，以使指南对更多用户更加实用。工作组欢迎大家通过CRISP网站（https://crisp-pc.org/）提供意见和建议。

CRISP 指南在改进基本医疗（初级保健）研究报告上的有效性上，值得进行进一步的测试和验证。工作组鼓励其他人员开发和分享CRISP条目指南的最佳实践方法。指南的使用者，如编辑、期刊和教育者可以探索通过新的方法来报告研究的发现和结果，以及其对患者照护、临床实践和医疗卫生体系的影响。

CRISP工作组计划将指南翻译成多种语言，以帮助全球研究人员。工作组欢迎认为翻译它将帮助提升当地科研环境的研究人员与工作组联系。

工作组建议期刊编辑通过鼓励作者和审稿人使用CRISP清单，来帮助作者提高基本医疗（初级保健）研究报告的质量。也建议基本医疗（初级保健）研究期刊发表社论，讨论由基本医疗（初级保健）研究人员制定的CRISP声明和CRISP清单的潜在价值。

工作组希望CRISP指南能帮助研究人员、作者、编辑、审稿人、读者及其他用户改进基本医疗（初级保健）研究的报告，以促进研究、医疗照护和健康的改善。

本文来源：

William R Phillips,Elizabeth Sturgiss,Paul Glasziou,等. 改进基本医疗（初级保健）研究报告内容的CRISP共识声明[J]. 中国全科医学. DOI: 10.12114/j.issn.1007-9572.2024.A0025.