JAMA neurology：天坛医院研究揭示丁苯酞对急性缺血性脑卒中患者的疗效和安全性

DL-3-n-丁基苯酞（NBP）是一种治疗急性缺血性中风的药物，可能通过作用于多个活性靶点发挥神经保护作用。NBP对接受再灌注治疗的急性缺血性脑卒中患者的疗效仍然未知。来自天坛医院的学者开展本研究，BAST全称为丁苯酞用于急性缺血性卒中静脉溶栓或血管内治疗患者的疗效研究。旨在评估NBP在急性缺血性脑卒中患者接受静脉溶栓和/或血管内治疗的再灌注治疗中的疗效和安全性。

这项多中心、双盲、安慰剂对照、平行随机的临床试验在中国的59个中心进行，随访90天。最终，1216名18岁及以上被诊断为急性缺血性卒中，美国国立卫生研究院卒中量表评分在4-25分之间，可在症状发生后6小时内开始接受试验药物，并接受静脉注射重组组织凝血酶原激活剂（rt-PA）或血管内治疗或静脉注射rt-PA衔接血管内治疗的患者被纳入。其中，干预措施为症状发生后6小时内，患者按1：1的比例随机接受NBP或安慰剂。主要疗效结果是根据90天改良的Rankin量表评分（mRS）阈值为0到2分的有利结果的患者比例。

结果显示，在1216名入组患者中，827名（68.0%）为男性，中位数（IQR）年龄为66（56-72）岁。共有607人被随机分配到丁苯酞组，609人被分配到安慰剂组。丁苯酞组的344名患者（56.7%）和安慰剂组的268名患者（44.0%）在90天内出现了良好的功能结果（几率比OR=1.70；95%CI，1.35-2.14；P<0.001）。丁苯酞组的61名患者（10.1%）和安慰剂组的73名患者（12.0%）在90天内发生严重不良事件。本研究结果也在国际卒中大会（ISC2023）于2月8日在美国达拉斯拉进行公布。

由此可见，在接受静脉溶栓和/或血管内治疗的急性缺血性卒中患者中，与安慰剂相比，NBP与90天内获得良好功能结果的患者比例更高。

参考文献：

Wang A, Jia B, Zhang X, et al. Efficacy and Safety of Butylphthalide in Patients With Acute Ischemic Stroke: A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurol. Published online June 26, 2023. doi:10.1001/jamaneurol.2023.1871