Lancet Oncol：绝经后妇女早期乳腺癌辅助化疗：他莫昔芬+依西美坦vs依西美坦
2017-09-18 吴星 环球医学
2017年9月，发表在《Lancet Oncol.》的一项多中心、开放标签、随机化、对照、3期TEAM试验调查了他莫昔芬+依西美坦用于绝经后妇女早期乳腺癌辅助化疗的长期随访（10年）结果。
2017年9月，发表在《Lancet Oncol.》的一项多中心、开放标签、随机化、对照、3期TEAM试验调查了他莫昔芬+依西美坦用于绝经后妇女早期乳腺癌辅助化疗的长期随访（10年）结果。
背景：在中位时间为5年的随访之后，他莫昔芬+依西美坦辅助多国（TEAM）试验报告，在激素受体阳性乳腺癌绝经后患者中，应用依西美坦单药与他莫昔芬序贯依西美坦治疗相比，无疾病生存期两组无差异。由于确诊后5年时间激素受体阳性乳腺癌的复发风险仍然是线性的，研究者分析了该试验的长期随访结果。
结果：在多中心、开放标签、随机化、对照、3期TEAM试验中，纳入9个国家绝经后早期激素受体阳性乳腺癌患者。通过计算机生成随机置换区组方法（区组大小4～8），患者被随机分配（1：1）至5年口服依西美坦单药疗法（25 mg，每天1次）或口服他莫昔芬（20 mg，每天1次）序贯方案随后使用依西美坦，共5年疗程。在IES试验发表后，方案进行了修改（2004年12月13日）。分配至他莫昔芬组的患者在2.5至3.0年后转换至依西美坦疗法，总的治疗持续时间为5.0年。随机化在每个国家集中进行。收集6个参与国家的疾病复发和生存数据，并根据意向治疗进行分析。主要终点指标为10年随访期间的无疾病生存期。
结果：在TEAM试验9776例患者中的6120例患者被纳入该意向治疗分析。中位随访为9.8年（IQR8.0～10.3年）。在随访期间，依西美坦组3075例患者中有921（30%）存在无疾病生存事件，序贯组3045例患者中有929例（31%）患者存在无疾病生存事件。依西美坦组10年无疾病生存为67%（95% CI 65%～69%），序贯组为67%（65%～69%）（风险比0.96，95%CI 0.88～1.05；p=0.39）。
阐释：总之，先使用他莫昔芬随后使用依西美坦的序贯方案与依西美坦单药疗法均是绝经后妇女早期乳腺癌的合理辅助治疗选择，两组的10年无疾病生存期无差异。该试验结论允许临床医师和患者在平衡个体患者特征和偏好、不良影响和耐受性基础上做出共享决策。进一步的研究将有望显示是否在某一亚组会表现特定的治疗策略会获益更多，以及这些治疗的疗程在5年以上是否值得。
原始出处：
Derks MGM， et al. Adjuvant tamoxifen and exemestane in women with postmenopausal early breast cancer (TEAM)： 10-year follow-up of a multicentre， open-label， randomised， phase 3 trial. Lancet Oncol. 2017 Sep；18(9)：1211-1220. doi： 10.1016/S1470-2045(17)30419-9. Epub 2017 Jul 18.
作者：吴星
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