Diabetes Care：新型二甲双胍制剂可用于治疗肾功能不全的2型糖尿病患者

2015-08-21 MedSci MedSci原创

二甲双胍制剂2型糖尿病肾功能不全乳酸酸中毒

近日发表于 Diabetes Care一项新的研究表明，常用于治疗2型糖尿病的二甲双胍，其发挥降糖作用的部位是在肠道而非血液中，这意味着研究人员所测试的二甲双胍延释制剂可适用于40%不能服用现有二甲双胍制剂的2型糖尿病患者。二甲双胍用于2型糖尿病的治疗已近60年，尽管其用药历史悠久，但科学家们尚未准确确定二甲双胍在人体内发挥最大降糖作用的机制及部位。而来自北卡罗莱纳大学医学院的研究明确显示，正如许

近日发表于 Diabetes Care一项新的研究表明，常用于治疗2型糖尿病的二甲双胍，其发挥降糖作用的部位是在肠道而非血液中，这意味着研究人员所测试的二甲双胍延释制剂可适用于40%不能服用现有二甲双胍制剂的2型糖尿病患者。

二甲双胍用于2型糖尿病的治疗已近60年，尽管其用药历史悠久，但科学家们尚未准确确定二甲双胍在人体内发挥最大降糖作用的机制及部位。

而来自北卡罗莱纳大学医学院的研究明确显示，正如许多人所猜想的那样，二甲双胍发挥最大降糖作用的部位是在肠道，而非血液中。

该研究John Buse教授称：“我们的临床试验表明，二甲双胍主要在下肠道发挥作用，颠倒了半个世纪以来的传统认识。”

文中，研究人员描述了他们是如何进行试验性药物二甲双胍延释制剂的I期和II期临床试验的。BUSE教授称：“这些研究为在下肠道释放延释二甲双胍可显著地降低血液中二甲双胍的含量同时还可保持其降糖作用提供了证据。”

试验显示二甲双胍延释制剂可能适用于肾功能不全的患者

二甲双胍并不适用于所有的2型糖尿病患者的其中一个主要原因是二甲双胍可在肾功能不全患者的血液中积累，增加了危及生命的乳酸酸中毒的风险，乳酸在血液中产生的速度远大于其被清除的速度。美国目前约有400万2型糖尿病患者由于肾功能不全而无法接受二甲双胍治疗。

I期临床试验中，研究人员将20例健康受试者随机分为三组：单日给药二甲双胍延释制剂（DR）组、二甲双胍速释制剂（Metformin IR）组以及二甲双胍缓释制剂（Metformin XR）组。

结果显示，与接受IR或XR的受试者相比，接受DR的受试者血液中二甲双胍量仅为其一半。在II期临床试验中，研究人员对比了不同剂量二甲双胍DR与安慰剂或二甲双胍XR在240例2型糖尿病治疗中作用。

结果发现，二甲双胍DR较XR的疗效高约40%。与安慰剂相比，二甲双胍DR也可显著降低并维持患者的空腹血糖水平，作用时间可达12周以上。

研究人员注意到，对于多数患者来说，治疗的耐受行较好，且不良反应与目前应用的二甲双胍制剂几近相同。

BUSE教授总结道：“这些结果为目前40%无法接受一线药物治疗的患者开发新的二甲双胍治疗方案创造了机会。”

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作者：MedSci



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