J Clin Oncol：未来可期| 卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌！
2020-10-19 星云 MedSci原创
卡瑞利珠单抗是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单抗隆抗体。本试验旨在评估卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的疗效。
卡瑞利珠单抗(Camrelizumab)是我国恒瑞医药自主研发的PD-1单抗隆抗体。于2019年在中国上市，此前有两种获批适应症：复发/难治性霍奇金淋巴瘤和晚期肝细胞癌。
2020年6月19日，卡瑞利珠单抗新增两项获批适应症：1）联合培美曲塞和卡铂一线治疗晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌；2）单药二线治疗晚期食管鳞癌。
近日，我国研究人员于《Journal of Clinical Oncology》杂志上发表了卡瑞利珠单抗的最新临床试验结果：卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼治疗晚期宫颈癌的疗效。
该试验是一项多中心、开放标签的单臂II期试验，招募既往接受过至少一线系统治疗后进展的晚期宫颈癌患者。予以卡瑞利珠单抗 200 mg/2周和阿帕替尼 250 mg/日治疗。主要终点是客观缓解率（ORR）。次要终点是无进展存活期（PFS）、总体存活期（OS）以及缓解持续时间和安全性。
共招募了45位患者接受了研究治疗。中位年龄51.0岁，57.8%的患者既往接受过二线或以上的针对复发或转移性病程的化疗。10位患者（22.2%）接受过贝伐单抗治疗。
缓解持续时间
中位随访11.3个月，ORR为55.6%，包括两例完全缓解和23例部分缓解。中位PFS为8.8个月。缓解中位持续时间和中位OS均为达到。
无进展存活期
总体存活期
治疗相关3/4级不良反应（AE）发生于71.1%的患者，最常见的AE有高血压（24.4%）、贫血（20.0%）和疲劳（15.6%）。最常见的潜在免疫相关AE包括1-2级甲状腺功能减退症（22.2%）和反应性皮肤毛细血管内皮细胞增生（8.9%）。
综上，卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼在晚期宫颈癌患者中展现出了令人鼓舞的抗肿瘤活性和可控的毒性。未来可进行更大规模的随机对照试验进行验证。
原始出处：
Chunyan Lan, et al. Camrelizumab Plus Apatinib in Patients With Advanced Cervical Cancer (CLAP): A Multicenter, Open-Label, Single-Arm, Phase II Trial. Journal of Clinical Oncology. October 14, 2020.
作者：星云
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