ASCO 2014:UTD1治疗转移性乳腺癌的II期研究
2014-05-31 MedSci MedSci原创
摘要号:#1040第一作者:徐兵河,中国医学科学院肿瘤医院背景:脱环氧埃博霉素(UTD1,一种埃博霉素转基因类似物)是一种微管稳定剂。I期临床试验显示其对转移性乳腺癌(MBC)具有显著抗肿瘤活性。本研究是一个开放的、多中心2期临床研究,比较了单用UTD1以及UTD联合卡培他滨(CAP)治疗MBC患者的疗效以及安全性。方法:两项研究中,接受过紫杉烷类药物、蒽环类药物和/或卡培他滨治疗的MBC患者进行
摘要号:#1040
第一作者:徐兵河,中国医学科学院肿瘤医院
背景:脱环氧埃博霉素(UTD1,一种埃博霉素转基因类似物)是一种微管稳定剂。I期临床试验显示其对转移性乳腺癌(MBC)具有显著抗肿瘤活性。本研究是一个开放的、多中心2期临床研究,比较了单用UTD1以及UTD联合卡培他滨(CAP)治疗MBC患者的疗效以及安全性。
方法:两项研究中,接受过紫杉烷类药物、蒽环类药物和/或卡培他滨治疗的MBC患者进行UTD1治疗。治疗方案是:连续5天静脉滴注UTD1 40mg/m2/d,或连续5天静脉滴注UTD1 30mg/m2/d联合连续14天口服卡培他滨2000mg/m2/d。一个周期21天,治疗直至疾病进展或出现严重的毒性反应,最多治疗6个周期。主要终点为客观缓解率 (ORR),次要终点为治疗的毒副反应和无进展生存期(PFS)。
结果:25例患者接受共128个周期的化疗,中位治疗周期为6个。其中24例患者治疗疗效可供评价: 1例完全缓解(CR)、11例部分缓解(PR)、9例未缓解(SD),患者中位PFS为7.5个月。单用UTD1治疗组,34例患者的中位治疗周期为4个,其中24例患者治疗疗效可供评价: 1例CR、7例PR、13例SD。
两组患者的相关UTD毒副不良反应主要为周围神经病变,但在可控范围之内。UTD1联合CAP治疗组40%患者出现3级周围神经病变和手足综合征,而单用UTD1治疗组只有11%。1例患者在接受第1个周期UTD1治疗时因出现3级神经毒性而退出。两组患者均未出现药物相关性死亡。其他3级毒性反应包括中性粒细胞减少(联合治疗组及单药治疗组分别为12% vs 3%)、腹泻(4% vs 3%)、肌痛/关节痛(8% vs 0%)、头晕(4% vs 0%)。
结论:研究结果表明,两组患者都可以很好的耐受UTD1治疗,且疗效较好。单用UTD1组患者的ORR为27%,UTD1联合CAP治疗组患者的ORR为50%。目前,UTD1联合CAP与单用CAP在MBC患者中的疗效3期多中心临床研究正在进行中。
研究链接:Phase II clinical studies of UTD1, an epothilone analog, in metastatic breast cancer.(Abstract 1040)
作者:MedSci
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