Lancet：Upadacitinib对传统合成缓解病情抗风湿药物效果不佳的类风湿性关节炎效果显著
2018-06-14 zhangfan MedSci原创
研究认为，对于中重度活动性类风湿性关节炎患者，在接受传统治疗药物的基础上联用Upadacitinib可显著改善患者临床症状
选择性JAK抑制剂Upadacitinib在II期临床中表现出良好的中重度类风湿关节炎治疗效果。近日研究人员考察了其对传统合成缓解病情抗风湿药物(csDMARDs)无效人群的治疗效果。
研究在35个国家，150个中心开展，18岁以上活动期类风湿性关节炎患者参与，患者病程3个月以上，接受至少3个月的csDMARDs治疗，但对甲氨喋呤、磺胺嘧啶或来氟米特治疗响应差。上述患者在现有治疗的基础上随机接受Upadacitinib（15或30mg）或安慰剂缓释治疗，持续12周。主要终点是12周时症状改善20%的患者比例（ACR20标准）和28项关节疾病活动评估得分≤3.2（DAS28[CRP]）的患者比例。
661名患者参与研究，其中15mg Upadacitinib治疗组221人，30mg治疗组219人，安慰剂组221人，93%的患者完成12周治疗。12周后，15mg组、30mg组以及对照组实现ACR20的比例分别为64%、66%以及36%；DAS28(CRP)得分3.2以下患者比例分别为48%、48%和17%；不良事件率分别为57%、54%和49%。最常见的不良事件为恶心、鼻咽炎、上呼吸道感染以及头痛。治疗组患者感染风险增加，各组均发生1例带状疱疹感染事件，30mg Upadacitinib治疗组发生1例原发性水痘带状疱疹病毒感染，2例恶性肿瘤以及1例严重心血管事件。共发生5例严重感染事件，其中治疗组4例，研究过程中未出现患者死亡。
研究认为，对于中重度活动性类风湿性关节炎患者，在接受传统治疗药物的基础上联用Upadacitinib可显著改善患者临床症状。
原始出处：
Prof Gerd R Burmester et al. Safety and efficacy of upadacitinib in patients with rheumatoid arthritis and inadequate response to conventional synthetic disease-modifying anti-rheumatic drugs (SELECT-NEXT)： a randomised， double-blind， placebo-controlled phase 3 trial.Lancet.13 June 2018.
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