Keytruda联用化疗药物获得欧盟人用药品委员会批准用于转移性NSCLC的一线治疗
2018-08-01 MedSci MedSci原创
CHMP推荐将Keytruda与Alimta（培美曲塞）和铂类化疗药物（顺铂或卡铂）联合使用，用于无EGFR或ALK基因组突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）肺癌成人患者的一线治疗，不考虑PD-L1的表达水平。
根据欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会（CHMP）的积极推荐，默沙东（MSD）的Keytruda可能成为欧洲首个与化疗药物联用的抗PD-1药物。
CHMP推荐将Keytruda与Alimta（培美曲塞）和铂类化疗药物（顺铂或卡铂）联合使用，用于无EGFR或ALK基因组突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）肺癌成人患者的一线治疗，不考虑PD-L1的表达水平。该批准基于3期临床试验KEYNOTE-189的总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）数据。
MSD研究实验室主席Roger Perlmutter博士表示："肺癌是欧洲癌症死亡的主要原因，因此亟需开发出能够改善转移性NSCLC患者总生存期的创新疗法。"
CHMP也采取积极意见，建议批准Keytruda作为单药疗法用于治疗PD-L1阳性、肿瘤比例评分（TPS）≥50％且铂类化疗后无效的复发或转移性头颈部鳞状细胞癌（HNSCC）的成人患者。
这两项建议现在将由欧盟委员会审查以获得欧盟的上市许可，预计2018年第三季度将就这两项建议作出最终决定。
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