胃复安致死亡，说明书给医生挖了个坑！
2017-06-09 Gcplive 药评中心
药品说明书和中国药典是临床用药的法律依据，但是，两种法律文件对甲氧氯普胺儿童用法用量的规定不一致。中国药典中的每日总剂量是说明书的2～3倍。
案例回放
患儿，女，4岁。因饮食不当引起上腹部不适，非喷射性呕吐，给予肌注甲氧氯普胺（胃复安）10mg，共2次；口服胃复安5mg，共2次。
2h后患儿出现全身抽搐，双眼上翻，呈阵发性发作，每次持续约6min，抽搐间隔时间不定，以后每次抽搐时间逐渐延长，间隔时间逐渐缩短，并出现昏迷。
考虑为甲氧氯普胺中毒所致。给予吸氧、肌注654-2（山莨菪碱）2mg，20%甘露醇和50%葡萄糖交替静脉注射，并给镇静剂等治疗。最终抢救无效而死亡。
死因分析
1、甲氧氯普胺剂量过大
该案例报道中缺少患儿体重。根据2～12岁儿童体重估算公式（体重=年龄×2＋8kg）计算，4岁患儿的体重约16kg，每日总剂量不宜超过4.8mg。
该患儿应用甲氧氯普胺明显过量，2h内连续给药达30mg，是中国药典规定剂量的6.25倍。
2、抢救药品选择不当
该患儿死亡的原因，既与甲氧氯普胺的用药剂量过大有关，也与甲氧氯普胺中毒后抢救药品的选择不当有关。
甲氧氯普胺是一种多巴胺受体拮抗剂。大剂量或长期应用，因阻断多巴胺受体，导致乙酰胆碱受体相对亢进，而导致锥体外系症状（尤其是儿童和年轻人），严重者可致死亡。
甲氧氯普胺用药过量时，应使用抗胆碱药（如盐酸苯海索）或抗组胺药（如苯海拉明）治疗。654-2（山莨菪碱）不易通过血-脑脊液屏障，不宜用于甲氧氯普胺用药过量的抢救。
医生无所适从，说明书挖个坑
甲氧氯普胺——药品说明书
肌注或静注：6岁以下每次0.1mg/kg，6～14岁一次2.5～5mg。口服：5～14岁每次用2.5～5mg，每日3次，餐前30分钟服。小儿总剂量每日不得超过0.1mg/kg。
甲氧氯普胺——中国药典
2010年《中国药典-临床用药须知》关于甲氧氯普胺的儿童用法与用量为：口服、肌内注射、静脉注射，一日0.2～0.3mg/kg，分2～3次。
药品说明书和中国药典是临床用药的法律依据，但是，两种法律文件对甲氧氯普胺儿童用法用量的规定不一致。中国药典中的每日总剂量是说明书的2～3倍。
药品说明书中有关儿童的用法用量：
甲氧氯普胺口服：5～14岁，每次用2.5～5mg，每日3次。即每日总剂量7.5～15mg，最小日剂量为7.5mg，最大日剂量为15mg。
按《中国药典-临床用药须知》规定的儿童最大日剂量（0.3mg/kg）计算，甲氧氯普胺药品说明书所推荐的最小日剂量7.5mg，仅适用于体重超过25kg以上的5～14岁的儿童。
温馨提示
1、甲氧氯普胺有首关代谢，血浆峰浓度有显着的个体差异，绝对生物利用度波动范围为30%～100%。成人每日剂量不宜超过0.5mg/kg，否则易引起锥体外系反应。
2、小于5岁的儿童：甲氧氯普胺每日剂量不超过0.1mg/kg；5～14岁的儿童：每日剂量不超过0.3mg/kg。
3、甲氧氯普胺引起的锥体外系反应多见于儿童和年轻人，约70%发生于女性。14岁以下的儿童，应谨慎使用胃复安。
4、甲氧氯普胺过量症状：眼球震动，双眼上翻、，头部、面部、颈部、背部肌肉抽搐，牙关紧闭、舌头变蓝；昏睡状态，神智不清等。
6、甲氧氯普胺药物过量时，应使用易通过血脑屏障的抗胆碱药物，如苯海索、苯海拉明。
作者：Gcplive
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