Clin Chem：新型高敏感性心肌肌钙蛋白I测定法在疑似心肌梗死患者中的临床应用
2019-12-23 MedSci MedSci原创
本研究的目的是验证高敏感性心肌肌钙蛋白I [VITROS®免疫诊断产品hs肌钙蛋白I (hs- ctni -VITROS)]检测的临床性能。
本研究的目的是验证高敏感性心肌肌钙蛋白I [VITROS®免疫诊断产品hs肌钙蛋白I (hs- ctni
-VITROS)]检测的临床性能。
研究人员收集有急性心肌梗死(AMI)症状的急诊患者。由2位独立的心脏病专家集中判定最终诊断，他们考虑了所有的临床信息，包括心脏成像:首先，使用系列hs- ctnt -
elecsys(初级分析)，其次，除了临床使用(hs)-cTn外，还使用hs- ctni -
architect(次级分析)测量。hs-cTnI-VITROS在出现时和1h时以盲法测量。主要目的是直接比较hs-cTnI-VITROS与hs-cTnT-Elecsys和hs-cTnI-Architect的ROC曲线下面积(AUC)所量化的诊断准确性，在一个亚组中，还包括hs-cTnI-Centaur和hs-cTnI-Access。次要目标包括hs-cTnI-VITROS-0/1-h算法的推导和验证。
研究结果显示，在1231例患者中，有158例(13%)最终诊断为急性心肌梗死。hs-cTnI-VITROS的AUC为0.95 (95%
CI, 0.93-0.96);hs- ctn - elecsys为0.94 (95%
CI, 0.92-0.95);hs-cTnI-Architect为0.92 (95%
CI, 0.90-0.94)。hs-cTnI-Centaur和hs-cTnI-Access的auc为0.95 (95%
CI, 0.94-0.97)。将推导出的hs-cTnI-VITROS-0/1-h算法(推导队列n = 519)应用于验证队列(n = 520)， 53%的患者被排除[敏感性为100% (95%
CI, 94.1-100)]， 14%的患者被排除[特异性为95.6% (95%
CI, 93.4-97.2)]。0/1-h算法排除的患者30天生存率为99.8%。结果在二次分析中得到确认，包括hs-cTnI-Architect的系列测量。
研究结果表明，hs-cTnI-
vitros法至少具有与目前最有效的hs-cTnT和hs-cTnI法的诊断准确性相当。
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