欧洲药品管理局:建议Saxenda用于治疗12至17岁青少年肥胖症

2021-03-27 Allan MedSci原创

当使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时,肥胖青少年的体重指数(BMI)和体重显著降低。

在过去的20年中,儿童和青少年肥胖的全球患病率明显上升,现在全球有超过1.24亿儿童和青少年患有肥胖症。肥胖的青少年更有可能发展出与体重有关的并发症,例如糖尿病和心脏病。因此,肥胖的青少年必须有效控制体重。

制药公司诺和诺德(Novo Nordisk)今天宣布,欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)建议扩大Saxenda的适应症范围,以治疗12至17岁青少年肥胖症。

如果获得批准,Saxenda将成为第一个获得欧盟批准的青少年肥胖症治疗药物。Saxenda将被批准用于治疗患有肥胖症青少年,这些患者的初始身体质量指数(BMI)≥30 kg / m2,体重超过60 kg。Saxenda已被证明可用于BMI≥30 kg / m2或体重指数≥27 kg / m2且体重相关合并症为一种或多种的成人患者。

CHMP的积极意见是基于去年在《新英格兰医学杂志》上发表的一项III期试验的结果,该试验表明,当使用Saxenda作为生活方式治疗的辅助手段时,肥胖青少年的体重指数(BMI)和体重显著降低。安全性与成人中观察到的相似,最常见的不良事件是胃肠道不良事件。 

CHMP的积极意见现在已转交给欧洲委员会,诺和诺德(Novo Nordisk)希望在几个月内收到欧盟委员会关于Saxenda适应症更新的决定。

 

原始出处:

https://www.firstwordpharma.com/node/1813414?tsid=4



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  1. 2021-03-29 ms5000000039434008

    学习

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  2. 2021-03-28 1436749007

    我学到了很多东西谢谢老师

    0

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