FDA工业指南:评估中枢神经系统转移患者的抗癌药物

2022-03-01 美国食品和药品监督管理局 FDA

本指南的目的是描述 FDA 对 CDER 和 CBER 监管的癌症药物或生物制品临床试验设计的建议,旨在支持产品标签描述来自实体瘤的中枢神经系统 (CNS) 转移患者的抗肿瘤活性 在中枢神经系统之外。

中文标题:

FDA工业指南:评估中枢神经系统转移患者的抗癌药物

英文标题:

Evaluating Cancer Drugs in Patients with Central Nervous System Metastases

发布日期:

2022-03-01

简要介绍:

本指南的目的是描述 FDA 对 CDER 和 CBER 监管的癌症药物或生物制品临床试验设计的建议,旨在支持产品标签描述来自实体瘤的中枢神经系统 (CNS) 转移患者的抗肿瘤活性 在中枢神经系统之外。

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  1. 2022-03-16 120d521dm50暂无昵称

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