中文标题：
FDA 指导文件：肺结核的开发治疗药物
英文标题：
Pulmonary Tuberculosis: Developing Drugs for Treatment Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2022-12-15
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“肺结核：开发治疗药物”的行业指南草案。本指南草案的目的是协助申办者进行治疗肺结核 (TB) 的新型抗菌药物的临床开发。本指南草案不涉及针对潜伏性结核感染或肺外结核的药物开发。本指南草案修订并取代了 2013 年 11 月 6 日发布的同名行业指南草案。
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