FDA 指南：长效局部麻醉药品的开发
2023-03-16 美国食品和药品监督管理局 FDA
美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。
中文标题：
FDA 指南：长效局部麻醉药品的开发
英文标题：
Development of Local Anesthetic Drug Products With Prolonged Duration of Effect Guidance for Industry
发布机构：
发布日期：
2023-03-16
简要介绍：
美国食品药品监督管理局（FDA 或 Agency）宣布提供一份名为“开发具有延长作用持续时间的局部麻醉药物产品”的行业指南草案。该指南草案反映了 FDA 目前关于药物开发和试验设计问题的建议，这些问题与研究具有长期作用的局部麻醉药物产品有关，计划提交新药申请（ NDA ）。指南中的建议旨在帮助开发人员生成支持这些药物的不同适应症和标签声明所需的数据
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