经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范专家共识探讨

2022-04-28 世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会 中国现代应用药学

体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一,试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂,影响因素多,操作不当,可能会导致不同试验的结果无法比较,影响此

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经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范专家共识探讨

发布日期:

2022-04-28

简要介绍:

体外经皮渗透试验是评价经皮给药制剂的重要试验之一,试验结果对制剂的处方筛选、仿制药和参比制剂的一致性评价具有重要参考价值。该试验操作复杂,影响因素多,操作不当,可能会导致不同试验的结果无法比较,影响此类制剂的质量、有效性及安全性的评价。为此,亟需规范经皮给药制剂体外经皮渗透试验的操作。基于国际要求和国内实际,世界中医药学会联合会经皮给药专业委员会组织专家对形成经皮给药制剂体外经皮渗透试验技术规范进行多次研讨,形成初步共识,供业界同行及监管部门参考。 

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