欧洲药品管理局接受葛兰素史克的申请，寻求将Trelegy Ellipta三联吸入式疗法用于治疗哮喘

2020-03-02 不详 MedSci原创

欧洲药品管理局葛兰素史克TrelegyEllipta三联吸入式疗法哮喘

欧洲药品管理局（EMA）已接受葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的监管申请，寻求增加Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）的适应症。

欧洲药品管理局（EMA）已接受葛兰素史克（GlaxoSmithKline）的监管申请，寻求增加Trelegy Ellipta（fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol）的适应症。

该申请基于III期临床CAPTAIN研究的结果，Trelegy是一种每日一次、单次吸入的三联疗法。两家公司证实，该研究达到了其主要终点，与ICS / LABA，Relvar / Breo Ellipta相比，肺功能具有统计学上的显着改善。

就目前而言，在欧洲尚无单一的吸入式三联疗法可用于治疗哮喘，而且即使坚持ICS / LABA治疗，至少有30％的哮喘患者仍会继续出现症状。

去年10月，葛兰素史克（GSK）还向美国食品和药物管理局（FDA）提交了补充新药申请（sNDA），以寻求相同的适应症扩展。

自2017年11月以来，该药物已在欧盟批准用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）患者，这些患者无法通过ICS/LABA或LABA和长效毒蕈碱拮抗剂的组合得到充分治疗。

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