湖北食药监：武汉生物疫苗不合格因分装设备短时间故障导致

2018-07-27 佚名 湖北省食品药品监督管理局

湖北食药监武汉

问：武汉生物制品研究所有限公司（以下简称武生所）生产的201607050-2批次疫苗效价不合格的原因是什么？答：经现场检查发现，造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是：分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。问：武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里？如何处置的？答：武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支，分

问：武汉生物制品研究所有限公司（以下简称武生所）生产的201607050-2批次疫苗效价不合格的原因是什么？

答：经现场检查发现，造成涉事批次疫苗效价低于国家标准规定的主要原因是：分装设备短时间故障导致待分装产品混悬液的不均匀所致。

问：武生所生产的201607050-2批次效价不合格疫苗流向了哪里？如何处置的？

答：武生所2016年生产的201607050-2批次效价不合格疫苗共计400520支，分别销往重庆市和河北省疾病预防控制中心。未使用的疫苗全部封存并由涉事企业召回，于2018年5月4日在武汉市食品药品监管局的监督下进行了销毁。2018年2月，原国家卫生计生委和原国家食品药品监管总局已部署安排河北省、重庆市接种过上述不合格批次百白破疫苗的儿童开展补种工作。

作者：佚名



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  1. 2019-03-16 cmsvly

    #食药监#

    0

  2. 2019-02-19 echonoir

    #不合格#

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  3. 2018-09-30 大爰

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  4. 2018-09-07 大爰

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