REVTx-99治疗COVID-19：即将开展I期临床研究
2020-10-02 Allan MedSci原创
生物制药公司Revelation Biosciences今天宣布，已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，允许在健康志愿者中进行REVTx-99的I期临床研究（RVL-HV01研究）。
生物制药公司Revelation Biosciences今天宣布，已获得澳大利亚人类研究伦理委员会（HREC）的批准，允许在健康志愿者中进行REVTx-99的I期临床研究（RVL-HV01研究）。RVL-HV01研究是一项单臂、安慰剂对照、递增剂量研究，旨在确定REVTx-99在健康成人志愿者中的安全性和耐受性。该研究预计将在2020年第四季度开始招募参与者。
REVTx-99是磷酸化六酰基二糖的鼻内制剂。SARS-CoV-2病毒蛋白已被证明可阻断干扰素的产生，而干扰素是人类先天免疫应答的关键部分。REVTx-99通过与toll样受体4（TLR4）相互作用和激活TRIF途径来刺激先天性免疫反应，从而产生I型和II型保护性干扰素。REVTx-99正在开发中，可以作为SARS-CoV-2感染（COVID-19）的早期治疗方法。
Revelation首席执行官James Rolke说：“我们很高兴宣布开始REVTx-99的临床开发，这是我们第一个进入I期临床的候选药物。由于SARS-CoV-2感染的严重性和高住院率，迫切需要有效的治疗方法”。
RVL-HV01研究将在4个队列中招募多达32位参与者。主要终点是确定在健康成人志愿者中REVTx-99的安全性和耐受性，并确定REVTx-99在健康成人志愿者中的药效学作用。
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