读书报告 | NeoPACT研究：三阴乳腺癌新辅助免疫化疗的临床和生物标志物

导读

背景：研究已经报道蒽环类药物的化疗联合方案中加入 pembrolizumab 可改善三阴性乳腺癌 （TNBC） 的病理完全缓解 （pCR） 和无事件生存期 （EFS）。但尚未对不含蒽环类药物的联合疗法在TNBC中的疗效进行评估。因此本研究目的在于明确“卡铂+多西他赛+帕博利珠单抗”的无蒽环类药物新辅助治疗方案对TNBC的疗效。

方法：进行了一项开放标签的2期临床试验，2018 年至2022年在两个中心入组I至III期 TNBC患者。每21天接受一次新辅助“卡铂+多西他赛+帕博利珠单抗”治疗，持续6周期。

结果：这项包括 115 名可评估的 TNBC 女性的2期临床试验发现，新辅助帕博利珠单抗联合卡铂和多西他赛显示出令人鼓舞的病理完全缓解率（58%） 和 86% 的 3 年无事件生存率。多种生物标志物是pCR的独立预测指标，如sTILs（ 基质肿瘤浸润淋巴结细胞）、 DDIR（DNA损伤免疫反应 信号）、TIM（肿瘤免疫微环境）和PDL 1表达等。

结论：2期临床试验的结果为不符合蒽环类药物治疗的TNBC患者提供了一种替代治疗的数据，并支持在随机研究中进一步评估该联合方案作为化疗降级策略（JAMA Oncol. 2024 Feb 1;10(2):227-235. doi: 10.1001/jamaoncol.2023 .5033）。