帕金森药物MLR-1019已开始量产，用于IIa期临床试验

Adhera Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司，今天宣布已开始生产MLR-1019（armesocarb），用于IIa期临床试验。Adhera还宣布，一项MLR-1019的新专利已在韩国发布。

Adhera正在积极开展一项IIa期研究，该研究旨在成为一项在东欧进行的多中心、双盲、随机、安慰剂对照临床试验，以评估MLR-1019治疗帕金森的有效性和安全性，MLR-1019预计可同时解决运动和非运动问题。

帕金森病是一种影响中枢神经系统的慢性神经退化疾病，主要影响运动神经系统。它的症状通常随时间缓慢出现，早期最明显的症状为颤抖、肢体僵硬、运动功能减退和步态异常，也可能有认知和行为问题；痴呆症在病情严重的患者中相当常见，超过三分之一的病例也会发生重性抑郁障碍和焦虑症。现有的治疗运动障碍的药物都会加剧帕金森的非运动障碍特征。

Adhera Therapeutics首席执行官Andrew Kucharchuk评论道：“产品制造对我们来说是一个里程碑，因为我们离启动帕金森病治疗里程碑式的研究更近了一步”。

Armesocarb是mesocarb中的活性对映异构体，mesocarb是一种在欧洲上市37年的药物，用于治疗各种精神病和中枢神经系统疾病。通过治疗超过100万名患者和发表在100多份出版物中的工作证明，mesocarb在广泛的治疗剂量范围内一直被证明是安全且耐受性良好的。基于公司授权合作伙伴 Melior Pharmaceuticals II 之前开展的工作、对 MLR-1019作用机制的清晰理解、丰富的临床前研究和数十年关于mesocarb的临床数据，Adhera 计划启动了 IIa 期临床试验。

Adhera已收到韩国知识产权局颁发的 MLR-1019 专利证书（韩国专利第 10-2301073 号）。目前MLR-1019已经获得12项专利（3项在美国、1项在欧盟、1项在澳大利亚、1项在中国、1项在欧亚大陆、1项在以色列、1项在墨西哥、1项在南非、1项在韩国、1项在香港）和7项待批专利（美国、日本、巴西、加拿大、韩国、新西兰和新加坡各1项）。

原始出处：

https://www.firstwordpharma.com/node/1871576?tsid=4