本次前瞻性研究涉及80岁及以上亚临床甲状腺功能减退症患者,随机接受左旋甲状腺素治疗(n=112;第一试验52人,第二试验60人)或安慰剂治疗(n=139;第一试验53人,第二试验86人)。共同的主要结果是1年时甲状腺功能减退症状和疲劳-甲状腺相关生活质量患者报告结果(ThyPRO)问卷分数(范围0-100;分数越高表示生活质量越差;最小临床重要差异,9)。
251名参与者(平均年龄85岁;118名[47%]女性),105名来自第一次临床试验,146名来自第二次临床试验。共有212名参与者(84%)完成了研究。12个月时,左旋甲状腺素组的甲状腺功能减退症状评分从基线的21.7降至19.3,安慰剂组为19.8(调整为组间差异,1.3)。在12个月时,左旋甲状腺素组的疲劳评分从基线的25.5增加到28.2,安慰剂组12个月时的疲劳评分从基线的25.1增加到28.7(组间差异调整为0.1)。在左旋甲状腺素组中,33名参与者(29.5%)发生至少1起不良事件(最常见的不良事件为脑血管意外,2.2%),而安慰剂组40名参与者(28.8%)发生不良事件(最常见的不良事件为肺炎, 3.6%)。
研究不支持左旋甲状腺素治疗作为80岁及以上成人亚临床甲状腺功能低下症的常规使用方案。
原始出处:
Simon P. Mooijaart et al. Association Between Levothyroxine Treatment and Thyroid-Related Symptoms Among Adults Aged 80 Years and Older With Subclinical Hypothyroidism. JAMA. October 30, 2019.
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