Diabet Med：糖尿病患者预混、基础胰岛素方案的临床结局数据：RCT vs真实世界
2017-12-26 徐晓涵 环球医学
2型糖尿病中一部分病人以胰岛素抵抗为主，另一部分病人以胰岛素分泌缺陷为主，临床上需要补充外源性胰岛素。2017年12月，发表在《Diabet Med》上的一项研究，对2型糖尿病患者基础胰岛素、预混胰岛素的糖化血红蛋白和体重改变的随机对照试验（RCT）数据和真实世界数据的一致性进行了评估。
2型糖尿病中一部分病人以胰岛素抵抗为主，另一部分病人以胰岛素分泌缺陷为主，临床上需要补充外源性胰岛素。2017年12月，发表在《Diabet Med》上的一项研究，对2型糖尿病患者基础胰岛素、预混胰岛素的糖化血红蛋白和体重改变的随机对照试验（RCT）数据和真实世界数据的一致性进行了评估。
目的：评估在2型糖尿病患者初始基础胰岛素vs预混胰岛素给药方案24周后，糖化血红蛋白和体重改变的RCT数据和真实世界数据的一致性。
方法：系统性评价基础胰岛素（1893人）或预混胰岛素（1517人）的研究之后，纳入8项RCT数据。真实世界数据是从英国初级医疗数据集中获取的基础胰岛素（7483人）或预混胰岛素方案（10744人）数据。糖化血红蛋白和体重自基线的平均差使用t检验，方差分析用于比较两种治疗方案。线性回归分析用于确定改变预测因素。
结果：两种胰岛素方案都可降低糖化血红蛋白（真实世界数据，-0.28%；RCT数据，-1.4%）和增重（+0.27kg；+2.96kg），但是两种胰岛素间无显着性差异。患者对于两种胰岛素方案的真实世界和RCT数据间的治疗效果具有不一致性。对于任何给定的基线糖化血红蛋白浓度，RCT中糖化血红蛋白的改变大于真实世界，并且对于基线体重超过60kg的患者，RCT数据表现出总体体重增加，而真实世界人群表现出体重稍微减轻。对于RCT和真实世界人群，虽然较高的基线体重与治疗效果的降低相关，但是该相关性在RCT中比在真实世界人群中要强烈得多。此外，无论是预混胰岛素还是基础胰岛素方案，较高的基线体重与较高的体重降低相关，但是后者的相关性程度稍弱。
结论：结果强调真实世界与RCT人群间的胰岛素方案中，糖化血红蛋白降低和体重改变存在特异性差异，RCT人群比真实世界人群的糖化血红蛋白降低更多，体重增加更多。同样，真实世界和RCT人群中，基础胰岛素方案表现出比预混胰岛素方案可降低更多的糖化血红蛋白（虽然在RCT中更显着），而预混胰岛素方案表现出在真实世界中的体重增加更多，而RCT人群中的基础胰岛素则相反。
原始出处：
Anyanwagu U, Mamza J, Gordon J,et al.Premixed vs basal-bolus insulin regimen in Type 2 diabetes: comparison of clinical outcomes from randomized controlled trials and real-world data.Diabet Med. 2017 Dec;34(12):1728-1736. doi: 10.1111/dme.13518. Epub 2017 Oct 14.
作者：徐晓涵
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