Gastroenterology：belapectin用于治疗非酒精性脂肪性肝炎、肝硬化和门脉高压患者

2020-04-21 MedSci原创 MedSci原创

belapectin可降低无食管静脉曲张的NASH、肝硬化和门脉高压患者肝静脉压力梯度，降低静脉曲张风险

半乳糖凝集素3水平升高与非酒精性脂肪性肝炎（NASH）有关，并诱导小鼠肝纤维化的发生。GR-MD-02（belapectin）是半乳糖凝集素3的抑制剂，可减少大鼠肝纤维化和门脉高压，在I期临床中安全且耐受性良好。近日研究人员进一步评估了GR-MD-02 对NASH、肝硬化和门脉高压患者的安全性和有效性。

来自36个医疗中心的NASH、肝硬化和门脉高压（肝静脉压梯度≥6 mm Hg）患者，随机每两周输注一次的belapectin 2mg/kg(n=54)、8mg/kg(n=54)或安慰剂(n=54)，持续52周。研究的主要终点是52周HVPG(ΔHVPG)的变化。次要终点包括肝脏组织学改变和肝相关结局。

研究发现2 mg/kg belapectin组和安慰剂组之间（–0.28 mm HG vs 0.10 mm HG，P=1.0）或8 mg/kg belapectin组和安慰剂组之间（–0.25 mm HG vs 0.10 mm HG，P=1.0）的ΔHVPG没有显著差异。Belapectin 对肝纤维化或非酒精性脂肪性肝病活动评分无显著影响，各组肝脏相关结局无显著差异。在对于基线时无食管静脉曲张的亚组患者的分析中（n=81），与基线水平相比，接受2 mg/kg的belapectin治疗患者，52周时的HVPG减少（P=0.02）和新静脉曲张的发生减少（P=0.03）。Belapectin（2mg/kg）耐受性好，未发生新的安全事件。

研究认为，belapectin可降低无食管静脉曲张的NASH、肝硬化和门脉高压患者肝静脉压力梯度，降低静脉曲张风险。

原始出处：

Naga Chalasani et al. Effects of Belapectin, an Inhibitor of Galectin-3, in Patients With Nonalcoholic Steatohepatitis With Cirrhosis and Portal Hypertensionn.Gastroenterology. April 2020.

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