诺华CAR-T细胞疗法Kymriah获得加拿大批准上市
2018-09-10 MedSci MedSci原创
Novartis近日宣布其开发的Kymriah（tisagenlecleucel / CTL019）已经通过优先审查，成为加拿大卫生部批准的第一个嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗两种有不良预后且危及生命的癌症。
Novartis近日宣布其开发的Kymriah（tisagenlecleucel / CTL019）已经通过优先审查，成为加拿大卫生部批准的第一个嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法，用于治疗两种有不良预后且危及生命的癌症。
Kymriah，是一种基因修饰的自体T细胞免疫治疗。是使用患者自己的T细胞（称为淋巴细胞的一种白细胞）产生的定制化治疗。患者的T细胞被收集并送到制备中心，在那里进行遗传修饰（嵌合抗原受体或CAR的新基因表达），其指导T细胞靶向并杀死具有表面上的特异性抗原（CD19）的癌细胞。
加拿大卫生部批准Kymriah用于3-25岁儿童和年轻成人患者B细胞急性淋巴细胞白血病（ALL）。这些患者很难治愈，在同种异体干细胞移植（SCT）后复发或不适合SCT，或者经历过第二次SCT后再复发。同时，Kymriah也被批准用于治疗患有复发性或难治性（r / r）大B细胞淋巴瘤的成年患者，这些患者都是经过两次或更多次全身治疗。
诺华制药加拿大公司医学总监丹尼尔·赫伯特说："加拿大CAR-T细胞疗法的首次批准预示着癌症治疗方式将迎来一个新时代。Kymriah也是我们重新构想医学和开发新技术承诺的具体体现。"
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