Lancet Diab & Endo：人工胰腺为1型糖尿病患者整夜无低血糖事件护航
2014-12-02 MedSci MedSci原创译
研究背景： 人工胰腺是近来兴起的1型糖尿病治疗新技术，目前有两种配置模式：单激素（仅胰岛素）和双激素（胰岛素和胰高血糖素）。本文我们旨在描述胰高血糖素在人工胰腺系统中的作用。 研究方法： 我们在12周岁以上的1型糖尿病受试者中开展了一项随机交叉研究，干预措施包括双激素人工胰腺、单激素人工胰腺和传统持续皮下胰岛素注射泵疗法。所有受试者按1:1:1:1:1:1区组随机化法分配到三种干
研究背景：
人工胰腺是近来兴起的1型糖尿病治疗新技术，目前有两种配置模式：单激素（仅胰岛素）和双激素（胰岛素和胰高血糖素）。本文我们旨在描述胰高血糖素在人工胰腺系统中的作用。
研究方法：
我们在12周岁以上的1型糖尿病受试者中开展了一项随机交叉研究，干预措施包括双激素人工胰腺、单激素人工胰腺和传统持续皮下胰岛素注射泵疗法。所有受试者按1:1:1:1:1:1区组随机化法分配到三种干预方式组中，并且共接受3次24h的随访评价。患者在使用单激素人工胰腺期间，根据血糖感受器读数和胰岛素用量预测值来调整胰岛素用量。使用双激素人工胰腺期间，低血糖或血糖下降时加用胰高血糖素。接受传统胰岛素泵期间，行持续皮下注射胰岛素。本研究未采用盲法。主要观察结局是血糖控制到目标范围内的持续时间（血糖目标值为餐后2小时：4.0-10.0 mmol/L和其余时间段4.0-8.0 mmol/L）。低血糖事件定义为血糖＜3.3 mmol/L并伴有症状或＜3.0 mmol/L不论是否伴有症状。研究纳入至少完成两次随访的患者，后基于这些数据进行统计学分析。P值＜0.0167（0.05/3）定义为有统计学意义。本项临床在ClinicalTrials.gov注册，注册号为NCT01754337。
研究结果：
单激素人工胰腺、双激素人工胰腺和传统胰岛素泵治疗在24h内达到血糖控制标准时间占比平均值（括号内为标准差）分别为62%（18）、63%（18）和51%（19）。单激素人工胰腺与传统胰岛素泵治疗的平均血糖达标时间差为11%（17；p=0.002），双激素人工胰腺与传统胰岛素泵治疗比较为12%（21；p=0.00011）。单激素人工胰腺与双激素人工胰腺系统在目标血糖值达标时间比例之间无统计学差异（15；p=0.75）。低血糖事件在传统胰岛素治疗组中出现52次（有12次有症状），单激素人工胰腺组13次（5次有症状）和双激素人工胰腺组9次（均无症状）。夜间低血糖事件的发生次数分别为13次（均无症状）、0次和0次。
研究结论：
单激素和双激素人工胰腺系统较传统胰岛素泵治疗对血糖控制效果更好。单激素人工胰腺即能满足无低血糖风险的夜间血糖控制要求。
原始出处：
Ahmad Haidar, Laurent Legault, Virginie Messier, Tina Maria Mitre, Catherine Leroux,Rémi Rabasa-Lhoret. Comparison of dual-hormone artificial pancreas, single-hormone artificial pancreas, and conventional insulin pump therapy for glycaemic control in patients with type 1 diabetes: an open-label randomised controlled crossover trial. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 27 November 2014.
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