The Lancet Oncology：来拉度胺和利妥昔单抗联合用药对惰性非霍奇金淋巴瘤具有较好的耐受性
2014-10-17 MedSci MedSci原创
常规治疗方法对惰性非霍奇金淋巴瘤(indolent non-Hodgkin lymphomas)有一定的毒性，而且大多数患者有复发迹象。作为一种免疫调节剂，来拉度胺（Lenalidomide）在单一治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的复发方面有较好的效果。本文研究了来拉度胺和利妥昔单抗（rituximab）联合用药对未经治疗的晚期非霍奇金淋巴瘤患者的反应并对该药物的安全性和效果进行了评估。 研究方法： 在
常规治疗方法对惰性非霍奇金淋巴瘤(indolent non-Hodgkin lymphomas)有一定的毒性，而且大多数患者有复发迹象。作为一种免疫调节剂，来拉度胺（Lenalidomide）在单一治疗惰性非霍奇金淋巴瘤的复发方面有较好的效果。本文研究了来拉度胺和利妥昔单抗（rituximab）联合用药对未经治疗的晚期非霍奇金淋巴瘤患者的反应并对该药物的安全性和效果进行了评估。
研究方法：
在同一批次的惰性非霍奇金淋巴瘤二期临床试验中，滤泡性淋巴瘤患者和边缘区淋巴瘤患者在以28天为一疗程的前21天，每天口服来拉度胺20 mg。 而对小淋巴细胞性淋巴瘤患者，为了避免燃瘤反应（tumour flare）初始用药量为10 mg每天，此后以每月增加5mg的幅度逐步增加到20mg每天。在每一疗程的第一天，患者被静脉注射利妥昔单抗，药量为375mg/m2。患者在6个疗程有反应的继续参加治疗，直至12个疗程。本次临床试验主要终点是总缓解率，即部分或完全缓解病人的比例。病人如有任何基线后的肿瘤评估即被认为症状缓解。
研究结果：
患者总数为110名，其中滤泡性淋巴瘤患者50人，边缘区淋巴瘤患者30人，小淋巴细胞性淋巴瘤患者30人。临床试验时间从2008年6月30日至2011年8月12日。所有受试患者的总缓解率为90%（90%, 95% CI 83-95）。完全缓解患者为65人(63%, 95% CI 53-72)，部分缓解为28人(27%, 19-37)。87%（40/46）的滤泡性淋巴瘤患者有完全缓解，11%(5/46)有部分缓解；67%(18/27)的边缘区淋巴瘤患者表现为完全缓解，而部分缓解率为22%（6/27）; 23% （7/30）的小淋巴细胞性淋巴瘤患者表现为完全缓解，部分缓解率则高达57%（17/30）。
最常见的3或4级不良反应为嗜中性白血球减少症（38人，占到了总受试患者（110）的35%），肌肉痛（10.9%），皮疹（8.7%），咳嗽，呼吸困难或其他肺部相关症状（5.5%），疲劳（5.5%），血栓（5.5%）以及血小板减少症（4.4%）。
结论:
作为初始的治疗手段，来拉度胺和利妥昔单抗联合用药对惰性非霍奇金淋巴瘤具有较好的耐受性和较高的活性。目前一项旨在比较该疗法和常规化疗对滤泡性淋巴瘤患者的影响的三期临床试验（NCT01476787）正在进行。
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原始出处
Dr Nathan H Fowler, R Eric Davis, Seema Rawal, Loretta Nastoupil, Prof Fredrick B Hagemeister, Prof Peter McLaughlin, Prof Larry W Kwak, Prof Jorge E Romaguera, Michelle A Fanale, Luis E Fayad, Jason R Westin Jatin Shah, Prof Robert Z Orlowski, Prof Michael Wang MD a, Prof Francesco Turturro MD a, Yasuhiro Oki MD a, Linda C Claret RN a, Lei Feng MS c, Veerabhadran Baladandayuthapani, Tariq Muzzafar, Kenneth Y Tsai, Felipe Samaniego, Sattva S Neelapu.Safety and activity of lenalidomide and rituximab in untreated indolent lymphoma: an open-label, phase 2 trial.The Lancet Oncology. Oct 16, 2014
作者：MedSci
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很不错的文章
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