殷咏梅教授：哌柏西利+AI全口服方案为骨转移的HR+/HER2-晚期乳腺癌患者带来安全有效的居家治疗

特殊时期，乳腺癌患者的诊疗需要“科学决策、人文服务”

当前，为了防止疫情扩散，减少外出、避免聚集仍是最主要的措施之一，加之现在很多社区采取封闭式管理、交通不便，医疗机构仍需要限制人员流动。随着疫情好转，确实很多乳腺癌患者逐步开始恢复日常的治疗。但在诊疗过程中仍有很多问题需要注意。

初次到医院就诊的患者，均需要排除疫区接触史，在无发热的情况下，通过预约到医院就诊。门诊医师初诊后判断病情，再根据病区的诊疗能力，酌情安排后续诊疗。既往经治复诊的患者，建议与原诊疗的团队进行联系，由主诊医师评估病情后酌情安排后续的治疗。

患者外出就诊期间一定要全程佩戴有防护功能的口罩进行防护，患者及家属住院期间佩戴口罩需要定期更换，避免乘坐密闭且人口多的电梯，切勿乱触，注意勤洗手，切断病毒的传染途径。对于复发转移的患者，临床医生需要根据患者的病情适当简化检查，尽可能简化复查程序、手段，减少在院时间。患者也需要积极学习新型冠状病毒感染的疾病特点，保证充足睡眠和营养，提高免疫力，抵抗病毒感染。同时要调整好心态，不必过于焦虑和恐慌，如出现发热症状应当科学就诊。

总的来说，疫情期间与疫情恢复期，临床医生需要加强对患者的全程管理。在乳腺癌患者的管理过程中，需要注意一些原则：首先，优先考虑内分泌治疗，优先选择口服化疗药，优先选择短程输液治疗；其次，对于化疗可能导致白细胞下降的患者，采取初级预防，优先选择长效制剂；再次，随着我国乳腺癌诊疗水平的提高，各地诊疗水平愈加同质化。因此通过远程会诊，互联网医院，尽可能在属地医疗机构接受标准治疗，是当前形势下结合疫情防控措施最优的选择。

高级别循证医学证据支持CDK4/6抑制剂联合方案作为HR+/HER2-晚期乳腺癌仅骨转移患者的优化方案

乳腺癌是全球女性第一大恶性肿瘤，而骨转移是晚期乳腺癌最主要的转移部位：在晚期乳腺癌患者中，骨转移的发生率达到65% ~ 75％，首发转移部位为骨转移的者占27% ~ 50％；此外，17% ~ 37% 的转移性疾病女性患者中仅骨转移。

患者一旦发生骨转移，常常伴随有疼痛等症状，严重影响生活质量。此外，骨转移本身虽然一般不直接威胁患者生命，但2/3的患者最终会发生骨相关事件。国内外各大权威指南均对骨转移患者的治疗进行关注，回顾NCCN、ABC5和CSCO等国内外乳腺癌领域权威临床指南，可以发现，HR+/HER2-晚期乳腺癌内分泌治疗已经进入了靶向联合治疗时代，各指南/共识的均推荐CDK4/6抑制剂联合方案作为优选。

PALOMA-2研究纳入了既往在晚期乳腺癌阶段未接受过全身治疗的HR+/HER2-晚期乳腺癌，允许患者既往接受过辅助内分泌治疗，对比CDK4/6抑制剂哌柏西利+来曲唑和来曲唑单药治疗。研究结果显示，CDK4/6抑制剂哌柏西利+来曲唑组的中位PFS 达到27.6个月，较来曲唑组（中位PFS 14.5个月）降低了44%疾病进展风险。单纯分析仅骨转移的患者，观察到仅骨转移亚组哌柏西利+来曲唑组的中位PFS 达到36.2个月，降低59%疾病进展风险。

2018年发布的一项真实世界研究IRIS给了我们答案。IRIS研究纳入了，结果证实哌柏西利+AI疗效结果与PALOMA-2研究结果一致：在总体人群中，CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI治疗的2年无进展生存率达64.3%，2年生存率超过90%；在无内脏转移的患者中，2年PFS率达85.8%，2年OS率90.7%。

乳腺癌骨转移的综合治疗包括以下四大目标：预防和治疗骨相关事件；缓解疼痛；恢复功能，改善生活质量；控制肿瘤进展，延长生存期。因此，在乳腺癌伴骨转移治疗过程，应兼顾患者的疼痛管理和生活质量管理。研究显示CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI治疗的常见不良反应包括中性粒细胞减少、白细胞减少等血液学毒性和疲劳、恶心、关节痛等非血液学毒性，临床易于管理，患者耐受性佳。生活质量分析也显示CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI的方案能够缓解疼痛，维持较好的生活质量。真实世界中，对哌柏西利+AI治疗进行满意度调查，93.2%的患者认为哌柏西利+AI治疗达到或超出治疗预期，86%的患者认为哌柏西利治疗的不良反应与预期相当或比预期好。

总结

这是一场没有硝烟的战役，但经过努力，战“疫”已经取得初步成效。除了湖北，全国其他地方的疫情防控已经逐步转向了“输入病例”防控阶段。这得益于强有力的疫情防控措施、医护人员的不懈努力、全国人民的积极配合。形势逐渐向好，乳腺癌患者的治疗也逐步走向正常化。

对于仅骨转移的HR+/HER2- 乳腺癌患者的治疗，CDK4/6抑制剂哌柏西利联合AI的全口服方案，已经临床研究证实其疗效，而可控的不良反应、生活质量都给患者在疫情之下、疫情恢复期得以居家治疗。哌柏西利是全球首个上市的CDK4/6抑制剂，也是目前唯一一个在中国上市的CDK4/6抑制剂。值得一提的是，目前已经在HR+/HER2-晚期乳腺癌患者中开展了“博爱新生”慈善项目！患者使用时间越长，从疗效和经济上的获益越持久。帮助HR+/HER2-晚期乳腺癌患者在疫情期间和疫情恢复期获得更为安全、有效的居家治疗。