靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU获得FDA授予突破性疗法称号，治疗HER2阳性转移性非小细胞肺癌

2020-05-19 MedSci原创 MedSci原创

Enhertu已经获得了FDA授予针对HER2阳性乳腺癌、胃癌和非小细胞肺癌的突破性疗法称号。

阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司的靶向HER2的抗体药物偶联物ENHERTU（FAM-trastuzumab deruxtecan-nxki），在治疗HER2阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）方面获得了美国食品药品管理局（FDA）的突破性疗法称号（BTD）。

去年12月，Enhertu首次获得FDA的批准，用于治疗先前已接受过两种或多种基于抗HER2疗法的转移性HER2阳性乳腺癌患者。

Enhertu已经获得了FDA授予针对3种癌症的BTD称号，该药物本周在HER2阳性的转移性胃或胃食管交界性腺癌中也获得了BTD称号。

先前还获得了HER2阳性乳腺癌的BTD称号，促使Enhertu治疗HER2阳性乳腺癌在12月份得到了加速批准。

据第一三共制药公司称，目前在全球范围内正在进行六项Enhertu的关键性试验，涉及多种HER2阳性癌症，例如乳腺癌、胃癌和肺癌。Enhertu与其他抗癌疗法（包括免疫疗法）联合使用的试验也正在进行中。

原始出处：

http://www.pmlive.com/pharma_news/az,_daiichi_sankyos_enhertu_fast-tracked_in_us_for_nsclc_1340453

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